Badanie fazy I AZD2171 podawanego razem z ustalonymi wielokrotnymi dawkami doustnymi ZD1839 u pacjentów z zaawansowanym rakiem
13 maja 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Otwarte badanie fazy I w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i właściwości farmakokinetycznych rosnących wielokrotnych dawek doustnych AZD2171 w przypadku jednoczesnego podawania z ustalonymi wielokrotnymi dawkami doustnymi ZD1839 (250 mg lub 500 mg raz na dobę) u pacjentów z zaawansowanym rakiem
Faza I AZD2171 w połączeniu z badaniem ZD1839 rekrutującym pacjentów z zaawansowanym rakiem
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
65
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia
- Research Site
-
Utrecht, Holandia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowotwór uległ progresji podczas standardowej terapii lub nie kwalifikuje się do standardowej terapii
- oczekiwana długość życia 12 tygodni lub więcej
- Stan sprawności WHO 0-2
Kryteria wyłączenia:
- Historia czynnej śródmiąższowej choroby płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
głównym celem jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek doustnych AZD2171 w przypadku jednoczesnego podawania ze stałymi dziennymi dawkami doustnymi ZD1839
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
zbadać farmakokinetykę AZD2171 podawanego samodzielnie przez 7 dni i w połączeniu z ZD1839 przez 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- Główny śledczy: G Giaccone, Prof, Vrije Universiteit Medical Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D8480C00004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .