- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00502060
Phase-I-Studie zu AZD2171 zusammen mit fixen oralen Mehrfachdosen von ZD1839 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
13. Mai 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine Open-Label-Studie der Phase I zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und PK von ansteigenden oralen Mehrfachdosen von AZD2171 bei gleichzeitiger Verabreichung mit fixen oralen Mehrfachdosen von ZD1839 (250 mg oder 500 mg einmal täglich) bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Phase-I-Studie AZD2171 in Kombination mit ZD1839 zur Rekrutierung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
65
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amsterdam, Niederlande
- Research Site
-
Nijmegen, Niederlande
- Research Site
-
Utrecht, Niederlande
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tumor unter Standardtherapie fortgeschritten oder für Standardtherapie ungeeignet
- Lebenserwartung von 12 Wochen oder mehr
- WHO-Leistungsstatus 0-2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer aktiven interstitiellen Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Primäres Ziel ist die Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von oralen Mehrfachdosen von AZD2171 bei gleichzeitiger Verabreichung mit fixen oralen Tagesdosen von ZD1839
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
um die PK von AZD2171 bei alleiniger Gabe für 7 Tage und in Kombination mit ZD1839 für 14 Tage zu untersuchen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- Hauptermittler: G Giaccone, Prof, Vrije Universiteit Medical Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D8480C00004
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fortgeschrittener Tumor
-
National University of SingaporeCalifornia Table Grape CommissionNoch keine RekrutierungAltern | Makula; Degeneration | Advanced Glycation End-Produkte
-
Extremity MedicalRekrutierungArthrose | Entzündliche Arthritis | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatische Arthritis | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium und Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbock-Krankheit des Erwachsenen | Radiale Malunion | Ulnare Translokation und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Northwell HealthZurückgezogenDiabetes | SGLT-2-Inhibitoren | Advanced Glycation End-Produkte
-
Töölö HospitalTurku University Hospital; Tampere University Hospital; Jyväskylä Central Hospital und andere MitarbeiterRekrutierungArthrose am Handgelenk | Scapholunate Advanced CollapseFinnland
-
Advanced BionicsAbgeschlossenSchwerer bis hochgradiger Hörverlust | bei erwachsenen Benutzern des Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVereinigte Staaten
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)RekrutierungArthritis | Gelenkerkrankungen | Erkrankungen des Bewegungsapparates | Posttraumatisch; Arthrose | Arthrose am Handgelenk | Kahnbein-Pseudarthrose | Scapholunate Advanced Collapse | Arthropathie am HandgelenkKanada
-
Aadi Bioscience, Inc.RekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Tumor | Tumor, solideVereinigte Staaten
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAktiv, nicht rekrutierendWunden und Verletzungen | Chirurgie | Rehabilitation | Orthopädische Störung | Vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen | Bewertung der Behinderung | Wiederherstellung der Funktion | Mehrere Traumata/Verletzungen | Traumazentren | Trauma-Schwere-Indizes | Advanced Trauma Life Support CareVereinigtes Königreich
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossenDiät | Gefäßfunktion | Insulinsensitivität/-resistenz | Beta-Zell-Funktion | Advanced Glycation End-Produkte | ALTERNiederlande
-
RemeGen Co., Ltd.AbgeschlossenMetastasierter solider Tumor | Lokal fortgeschrittener solider Tumor | Nicht resezierbarer solider TumorAustralien
Klinische Studien zur AZD2171
-
The Christie NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UKBeendetDarmkrebsVereinigtes Königreich
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRezidivierendes Medulloblastom im Kindesalter | Wiederkehrendes Ependymom im Kindesalter | Atypischer teratoider/rhabdoider Tumor im Kindesalter | Meningeom Grad I im Kindesalter | Meningeom Grad II im Kindesalter | Grad-III-Meningiom im Kindesalter | Infratentorielles Ependymom im Kindesalter | Supratentorielles Ependymom im Kindesalter und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)BeendetNeurofibromatose Typ 1 | Plexiformes Neurofibrom | Neurofibrom des RückenmarksVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenWiederkehrendes hypopharyngeales Plattenepithelkarzinom | Rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Larynx | Rezidivierendes oropharyngeales Plattenepithelkarzinom | Plattenepithelkarzinom der Speicheldrüse | Rezidivierendes Plattenepithelkarzinom der Lippen und der Mundhöhle | Wiederkehrendes... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAbgeschlossenRezidivierendes Uteruskorpuskarzinom | Klarzelliges Adenokarzinom des Endometriums | Seröses Adenokarzinom des Endometriums | Adenokarzinom des Endometriums | Adenosquamöses Karzinom des EndometriumsVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAdultes Riesenzell-Glioblastom | Erwachsenes Glioblastom | Erwachsenes Gliosarkom | Rezidivierende Hirntumoren bei ErwachsenenVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRezidivierendes Nierenzellkarzinom | Stadium IV NierenzellkrebsKanada
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaRekrutierungMetastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs | mCRPCAustralien
-
Medical Research CouncilNational Health and Medical Research Council, Australia; AstraZeneca; Cancer Research... und andere MitarbeiterUnbekanntEierstockkrebsVereinigtes Königreich
-
AstraZenecaAbgeschlossen