Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I-undersøgelse af AZD2171 administreret sammen med faste multiple orale doser af ZD1839 hos patienter med avanceret kræft

13. maj 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et åbent fase I-studie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og PK ved stigende multiple orale doser af AZD2171, når det administreres sammen med faste multiple orale doser af ZD1839 (250 mg eller 500 mg én gang dagligt) hos patienter med avanceret kræft.

Fase I AZD2171 i kombination med ZD1839-studie, der rekrutterer patienter med fremskreden cancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Avanceret tumor

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Holland
- - Amsterdam, Holland
    - Research Site
  - Nijmegen, Holland
    - Research Site
  - Utrecht, Holland
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

tumor udviklede sig på standardterapi eller ikke kvalificeret til standardterapi
forventet levetid på 12 uger eller mere
WHO præstationsstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

Historie om aktiv interstitiel lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære formål er at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af flere orale doser af AZD2171, når de administreres sammen med faste daglige orale doser af ZD1839

Sekundære resultatmål

Resultatmål
at udforske PK af AZD2171, når det gives alene i 7 dage og i kombination med ZD1839 i 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Studieleder: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
Ledende efterforsker: G Giaccone, Prof, Vrije Universiteit Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)