Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fase I di AZD2171 co-somministrato con dosi orali multiple fisse di ZD1839 in pazienti con cancro avanzato

13 maggio 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di fase I in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la PK di dosi orali multiple crescenti di AZD2171 quando co-somministrate con dosi orali multiple fisse di ZD1839 (250 mg o 500 mg una volta al giorno) in pazienti con cancro avanzato

Studio di fase I AZD2171 in combinazione con ZD1839 per il reclutamento di pazienti con cancro avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tumore avanzato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Olanda
- - Amsterdam, Olanda
    - Research Site
  - Nijmegen, Olanda
    - Research Site
  - Utrecht, Olanda
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

tumore progredito con la terapia standard o non idoneo alla terapia standard
aspettativa di vita di 12 settimane o più
Performance status dell'OMS 0-2

Criteri di esclusione:

Storia di malattia polmonare interstiziale attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
l'obiettivo primario è determinare la sicurezza e la tollerabilità di dosi orali multiple di AZD2171 quando co-somministrate con dosi orali giornaliere fisse di ZD1839

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
esplorare la PK di AZD2171 quando somministrato da solo per 7 giorni e in combinazione con ZD1839 per 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Direttore dello studio: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
Investigatore principale: G Giaccone, Prof, Vrije Universiteit Medical Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)