- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00503737
대장암 검진율을 높이기 위한 National Colorectal Cancer Roundtable Toolbox (NCCRT)의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
개입의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (2) 사무소가 대장암 검진 정책을 설계하도록 지원하기 위해, (3) 사무소에서 대장암 알림 시스템을 채택하도록 지원하기 위해, 그리고 (4) CRC 검진의 검진율을 높이기 위해. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 주치의(PCP)의 관점에서 도구 상자의 장단점에 대한 정보를 종합하여 대화형 웹 기반 도구 상자 버전의 향후 개발을 지원하는 것입니다. 우리의 가설은 도구 상자를 구현하는 관행이 대조군보다 대장암 검진 비율이 더 높을 것이고 CRCS에 대한 의사 지식이 증가할 것이라는 것입니다.
3개 사이트 중 2개 사이트는 숫자 생성기에 의해 도구 상자를 사용하는 중재 사이트로 무작위로 선택됩니다. 세 번째는 제어 사이트로 사용됩니다. 1차 진료 제공자는 가정의학과 의사, 일반 내과의사, 임상간호사, 의사 보조사로 정의됩니다. 각 사이트에는 평균 5-12개의 공급자가 있습니다.
CRCS의 기본 속도 측정은 연구 코디네이터가 실습에 참여하는 공급자에 대한 HIPAA 준수 차트 검토에 의해 평가됩니다. 적격 환자 목록은 본 시간 및 청구 코드를 기반으로 청구 부서에서 생성합니다. 그런 다음 이 차트를 무작위로 추출하고 연구 코디네이터가 검토하여 각 사이트에서 결장직장암(CRC)에 대해 스크리닝된 적격 피험자의 비율을 결정합니다. 총 300개의 차트가 검토되며 개입 전 150개 차트와 개입 후 150개 차트로 분류됩니다. 개입 후 차트 검토는 환자가 CRCS를 완료할 수 있도록 1년에 수행됩니다. 차트 검토는 사이트별로 수행됩니다(예: 개별 제공자와 환자 간의 연결은 이루어지지 않습니다.) 또한 사이트는 비식별화되어 조사를 받는 의사 또는 의사 그룹이 없습니다.
CRC 스크리닝은 다음 중 하나를 완료한 경우 완료된 것으로 간주됩니다. (4) 지난 5년 동안 이중 조영 바륨 관장 또는 (5) 지난 10년 동안 대장 내시경 검사. 이것은 각 진료에 대한 기준 선별 비율로 사용됩니다. 기록 가능한 데이터는 다음과 같습니다: 성별, 인종, 연령, 부위, 제공자가 CRCS를 추천했습니까?, 피험자가 권장 사항을 따랐습니까?, 그렇다면 선택한 선별 방식은 무엇입니까? 피험자는 CRC를 가진 1차 또는 2차 친척의 가족력이 있습니까? 피험자는 선종 폴립을 가진 1차 또는 2차 친척의 가족력이 있습니까? 개입 그룹의 제공자는 CRCS에 관한 PI의 점심 시간 강의에 참석해야 합니다. 그들은 또한 개입 전후 설문지와 개입 전후 의료 서비스 제공자 설문조사를 20개 질문하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 American Cancer Society의 소책자를 제공받을 것입니다. 대조군의 제공자는 설문조사와 설문지만 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 CRCS를 실행하고 권장하는 의료 서비스 제공자.
제외 기준:
- 관심 있는 클리닉에 없는 제공자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대장암 검진 툴킷
Toolbox에는 주치의의 선별 검사를 늘리도록 설계된 도구와 가이드가 포함되어 있습니다.
|
|
|
간섭 없음: 표준 치료 대장암 검진
1차 진료 의사는 표준 진료에 따라 대장암을 선별합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CRCS에 대한 현재 지침 및 전략과 관련하여 공급자의 지식을 높입니다. 사무소가 CRCS 정책을 설계하고, 사무소가 CRC 알림 시스템을 채택하고, CRC 심사 비율을 높이도록 지원합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
도구 상자의 대화형 웹 기반 버전의 향후 개발을 지원하기 위해 주치의(PCP) 관점에서 도구 상자의 강점과 약점에 대한 정보를 종합합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .