Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af National Colorectal Cancer Roundtable Toolbox (NCCRT) for at øge screeningsraten for kolorektal cancer

24. maj 2018 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center
American Cancer Society og Centers for Disease Control and Prevention i samarbejde med The National Colorectal Cancer Roundtable udgav "How to Increase Colorectal Cancer Screening rates in Practice: A Primary Care Clinician's Evidence-Based Toolbox and Guide" i 2005. Denne værktøjskasse skitserer evidensbaserede interventioner rettet mod at øge screening af kolorektal cancer hos primære udbydere og deres kontorpersonale. Værktøjskassen indeholder værktøjerne til at designe en multifacetteret intervention for at øge antallet af primære læger for kolorektal cancerscreening (CRCS). Dette er en pilotundersøgelse for at se på implementering af værktøjskassen og dens påvirkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for interventionen er: (1) At øge kendskabet til udbydere af primære plejepersonale, hvad angår aktuelle retningslinjer og kommunikationsstrategier om screening for kolorektal cancer (CRCS); (2) At hjælpe kontorer med at udforme en screeningspolitik for kolorektal cancer, (3) At hjælpe kontorer med at vedtage et kolorektal cancer-påmindelsessystem og (4) At øge screeningsraterne for CRC-screening. Et sekundært formål med dette projekt er at syntetisere information om værktøjskassens styrker og svagheder fra den primære læges (PCP) synspunkt for at hjælpe med fremtidig udvikling af en interaktiv, webbaseret version af værktøjskassen. Vores hypotese er, at de praksisser, der implementerer værktøjskassen, vil have en højere grad af screening for kolorektal cancer end kontrolgruppens og lægens viden om CRCS vil blive øget.

To af de tre steder vil blive tilfældigt udvalgt af en talgenerator til at være interventionssteder ved hjælp af værktøjskassen; den tredje vil blive brugt som kontrolsted. Primærplejeudbydere vil blive defineret som familiepraktiserende læger, generelle internister, sygeplejersker og lægeassistenter. Hvert websted har i gennemsnit 5-12 udbydere.

Målinger af baseline rater af CRCS vil blive vurderet af HIPAA-kompatibel diagramgennemgang for deltagende udbydere i praksis af vores forskningskoordinator. En liste over kvalificerede patienter vil blive genereret af vores faktureringsafdeling baseret på set tid og faktureringskode. Disse diagrammer vil derefter blive tilfældigt trukket og gennemgået af vores forskningskoordinator for at bestemme procentdelen af ​​kvalificerede forsøgspersoner, der blev screenet for kolorektal cancer (CRC) på hvert sted. I alt 300 diagrammer vil blive gennemgået, opdelt i 150 diagrammer før intervention og 150 diagrammer efter intervention. Gennemgangen af ​​post-interventionsdiagrammet vil blive udført efter 1 år, så patienterne kan gennemføre CRCS. Kortgennemgangen vil blive udført pr. websted (dvs. der vil ikke blive etableret nogen forbindelse mellem de enkelte udbydere og patienten.) Stederne vil også blive afidentificeret, så der ikke er nogen læge eller gruppe af læger, der bliver holdt op til kontrol.

CRC-screening vil blive betragtet som afsluttet, hvis en af ​​følgende blev udført: (1) fækal okkult blodprøve (FOBT) inden for det seneste år, (2) fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år, (3) FOBT inden for det seneste år og fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste fem år (4) dobbelt kontrast bariumklyster i de seneste fem år eller (5) koloskopi inden for de seneste 10 år. Dette vil tjene som en baseline-screeningsrate for hver praksis. Registrerbare data vil være som følger: køn, race, alder, websted, anbefalede udbyderen CRCS?, fulgte forsøgspersonen op med anbefaling?, Hvis ja, hvad var den valgte screeningsmodalitet?, Har forsøgspersonen en familiehistorie med en 1. eller 2. grads slægtning med CRC?, Har forsøgspersonen en familiehistorie med en 1. eller 2. grads slægtning med adenomatøse polypper? For udbyderne i interventionsgruppen vil de blive bedt om at deltage i et frokostforedrag givet af PI om CRCS. De vil også blive bedt om at lave et 20 spørgsmål før og efter intervention spørgeskema og en før og efter intervention sundhedspleje udbyder undersøgelse. De vil også blive forsynet med brochurer fra American Cancer Society. Udbyderne i kontrolgruppen vil kun udfylde undersøgelsen og spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsudbydere, der i øjeblikket praktiserer og anbefaler CRCS.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver udbyder, der ikke er på klinikkerne af interesse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Toolkit til screening af kolorektal cancer
Værktøjskassen indeholder værktøjer og vejledninger designet til at øge screeningen af ​​primære læger
Ingen indgriben: Standard of Care Screening for kolorektal cancer
Primærlæge vil screene for tyktarmskræft i henhold til hans/hendes standardpraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øge udbydernes viden, når det vedrører aktuelle retningslinjer og strategier om CRCS; hjælpe kontorer med at udforme en CRCS-politik, assistere kontorer med at vedtage et CRC-påmindelsessystem og øge screeningsraterne for CRC.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
syntetisere information om styrker og svagheder ved værktøjskassen fra primærlægens (PCP) synspunkt for at hjælpe med fremtidig udvikling af en interaktiv, webbaseret version af værktøjskassen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2007

Først opslået (Skøn)

19. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner