- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00503737
Pilotundersøgelse af National Colorectal Cancer Roundtable Toolbox (NCCRT) for at øge screeningsraten for kolorektal cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål for interventionen er: (1) At øge kendskabet til udbydere af primære plejepersonale, hvad angår aktuelle retningslinjer og kommunikationsstrategier om screening for kolorektal cancer (CRCS); (2) At hjælpe kontorer med at udforme en screeningspolitik for kolorektal cancer, (3) At hjælpe kontorer med at vedtage et kolorektal cancer-påmindelsessystem og (4) At øge screeningsraterne for CRC-screening. Et sekundært formål med dette projekt er at syntetisere information om værktøjskassens styrker og svagheder fra den primære læges (PCP) synspunkt for at hjælpe med fremtidig udvikling af en interaktiv, webbaseret version af værktøjskassen. Vores hypotese er, at de praksisser, der implementerer værktøjskassen, vil have en højere grad af screening for kolorektal cancer end kontrolgruppens og lægens viden om CRCS vil blive øget.
To af de tre steder vil blive tilfældigt udvalgt af en talgenerator til at være interventionssteder ved hjælp af værktøjskassen; den tredje vil blive brugt som kontrolsted. Primærplejeudbydere vil blive defineret som familiepraktiserende læger, generelle internister, sygeplejersker og lægeassistenter. Hvert websted har i gennemsnit 5-12 udbydere.
Målinger af baseline rater af CRCS vil blive vurderet af HIPAA-kompatibel diagramgennemgang for deltagende udbydere i praksis af vores forskningskoordinator. En liste over kvalificerede patienter vil blive genereret af vores faktureringsafdeling baseret på set tid og faktureringskode. Disse diagrammer vil derefter blive tilfældigt trukket og gennemgået af vores forskningskoordinator for at bestemme procentdelen af kvalificerede forsøgspersoner, der blev screenet for kolorektal cancer (CRC) på hvert sted. I alt 300 diagrammer vil blive gennemgået, opdelt i 150 diagrammer før intervention og 150 diagrammer efter intervention. Gennemgangen af post-interventionsdiagrammet vil blive udført efter 1 år, så patienterne kan gennemføre CRCS. Kortgennemgangen vil blive udført pr. websted (dvs. der vil ikke blive etableret nogen forbindelse mellem de enkelte udbydere og patienten.) Stederne vil også blive afidentificeret, så der ikke er nogen læge eller gruppe af læger, der bliver holdt op til kontrol.
CRC-screening vil blive betragtet som afsluttet, hvis en af følgende blev udført: (1) fækal okkult blodprøve (FOBT) inden for det seneste år, (2) fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år, (3) FOBT inden for det seneste år og fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste fem år (4) dobbelt kontrast bariumklyster i de seneste fem år eller (5) koloskopi inden for de seneste 10 år. Dette vil tjene som en baseline-screeningsrate for hver praksis. Registrerbare data vil være som følger: køn, race, alder, websted, anbefalede udbyderen CRCS?, fulgte forsøgspersonen op med anbefaling?, Hvis ja, hvad var den valgte screeningsmodalitet?, Har forsøgspersonen en familiehistorie med en 1. eller 2. grads slægtning med CRC?, Har forsøgspersonen en familiehistorie med en 1. eller 2. grads slægtning med adenomatøse polypper? For udbyderne i interventionsgruppen vil de blive bedt om at deltage i et frokostforedrag givet af PI om CRCS. De vil også blive bedt om at lave et 20 spørgsmål før og efter intervention spørgeskema og en før og efter intervention sundhedspleje udbyder undersøgelse. De vil også blive forsynet med brochurer fra American Cancer Society. Udbyderne i kontrolgruppen vil kun udfylde undersøgelsen og spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsudbydere, der i øjeblikket praktiserer og anbefaler CRCS.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver udbyder, der ikke er på klinikkerne af interesse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Toolkit til screening af kolorektal cancer
Værktøjskassen indeholder værktøjer og vejledninger designet til at øge screeningen af primære læger
|
|
|
Ingen indgriben: Standard of Care Screening for kolorektal cancer
Primærlæge vil screene for tyktarmskræft i henhold til hans/hendes standardpraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øge udbydernes viden, når det vedrører aktuelle retningslinjer og strategier om CRCS; hjælpe kontorer med at udforme en CRCS-politik, assistere kontorer med at vedtage et CRC-påmindelsessystem og øge screeningsraterne for CRC.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
syntetisere information om styrker og svagheder ved værktøjskassen fra primærlægens (PCP) synspunkt for at hjælpe med fremtidig udvikling af en interaktiv, webbaseret version af værktøjskassen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25737
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .