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Studio pilota del National Colorectal Cancer Roundtable Toolbox (NCCRT) per aumentare i tassi di screening del cancro del colon-retto

24 maggio 2018 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center
L'American Cancer Society e i Centers for Disease Control and Prevention in collaborazione con la National Colorectal Cancer Roundtable hanno pubblicato "How to Increase Colorectal Cancer Screening rate in Practice: A Primary Care Clinician's Evidence-Based Toolbox and Guide" nel 2005. Questo toolbox delinea gli interventi basati sull'evidenza volti ad aumentare lo screening del cancro del colon-retto da parte dei fornitori di cure primarie e del loro personale d'ufficio. Il Toolbox contiene gli strumenti per progettare un intervento poliedrico per aumentare i tassi di screening del cancro del colon-retto (CRCS) da parte dei medici di base. Questo è uno studio pilota per esaminare l'implementazione della cassetta degli attrezzi e i suoi effetti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici dell'intervento sono: (1) Aumentare la conoscenza dei fornitori di cure primarie per quanto riguarda le attuali linee guida e le strategie di comunicazione sullo screening del cancro del colon-retto (CRCS); (2) Per aiutare gli uffici a progettare una politica di screening del cancro del colon-retto, (3) Per aiutare gli uffici ad adottare un sistema di promemoria del cancro del colon-retto e (4) Per aumentare i tassi di screening del CRC. Uno scopo secondario di questo progetto è quello di sintetizzare le informazioni sui punti di forza e di debolezza del toolbox dal punto di vista del medico di base (PCP) per aiutare nello sviluppo futuro di una versione interattiva basata sul web del Toolbox. La nostra ipotesi è che le pratiche che implementano la cassetta degli attrezzi avranno un tasso più elevato di screening del cancro del colon-retto rispetto al gruppo di controllo e la conoscenza del medico sulla CRCS sarà aumentata.

Due dei tre siti saranno scelti casualmente da un generatore di numeri come siti di intervento utilizzando il toolbox; il terzo sarà utilizzato come sito di controllo. I fornitori di cure primarie saranno definiti come medici di famiglia, internisti generali, infermieri e assistenti medici. Ogni sito ha in media 5-12 fornitori.

Le misurazioni dei tassi di base di CRCS saranno valutate dal nostro coordinatore della ricerca dalla revisione del grafico conforme a HIPAA per i fornitori partecipanti nella pratica. Un elenco di pazienti idonei verrà generato dal nostro dipartimento di fatturazione in base al tempo visto e al codice di fatturazione. Questi grafici verranno quindi estratti in modo casuale e rivisti dal nostro coordinatore della ricerca per determinare la percentuale di soggetti idonei che sono stati sottoposti a screening per il cancro del colon-retto (CRC) in ciascun centro. Verranno esaminate in totale 300 carte, suddivise in 150 carte pre intervento e 150 carte post intervento. La revisione della cartella post-intervento verrà eseguita a 1 anno in modo che i pazienti possano completare la CRCS. La revisione del grafico verrà eseguita per sito (ad es. non verrà stabilito alcun collegamento tra i singoli fornitori e il paziente.) Inoltre, i siti verranno resi anonimi in modo che non vi siano medici o gruppi di medici sottoposti a controllo.

Lo screening del CRC sarà considerato completo se è stato eseguito uno dei seguenti: (1) esame del sangue occulto fecale (FOBT) nell'ultimo anno, (2) sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni, (3) FOBT nell'ultimo anno e flessibile sigmoidoscopia negli ultimi cinque anni (4) clistere di bario con doppio contrasto negli ultimi cinque anni o (5) colonscopia negli ultimi 10 anni. Questo servirà come tasso di screening di base per ogni pratica. I dati registrabili saranno i seguenti: sesso, razza, età, sito, il fornitore ha raccomandato CRCS?, Il soggetto ha seguito la raccomandazione?, In caso affermativo, qual è stata la modalità di screening prescelta?, Il soggetto ha una storia familiare di un parente di 1° o 2° grado con CRC?, Il soggetto ha una storia familiare di un parente di 1° o 2° grado con polipi adenomatosi? Per i fornitori del gruppo di intervento, verrà chiesto loro di partecipare a una lezione all'ora di pranzo tenuta dal PI su CRCS. Verrà inoltre chiesto loro di compilare un questionario di 20 domande prima e dopo l'intervento e un sondaggio tra gli operatori sanitari prima e dopo l'intervento. Saranno inoltre forniti opuscoli dell'American Cancer Society. I fornitori del gruppo di controllo completeranno solo il sondaggio e il questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

287

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari che attualmente praticano e raccomandano la CRCS.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi fornitore non presso le cliniche di interesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Kit di strumenti per lo screening del cancro colorettale
Toolbox include strumenti e guide progettati per aumentare lo screening da parte dei medici di base
Nessun intervento: Screening del cancro del colon-retto standard di cura
Il medico di base eseguirà lo screening per il cancro del colon-retto secondo la sua pratica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumentare la conoscenza dei fornitori per quanto riguarda le attuali linee guida e strategie su CRCS; gli uffici di assistenza progettano una politica CRCS, gli uffici di assistenza adottano un sistema di promemoria CRC e aumentano i tassi di screening di CRC.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sintetizzare le informazioni sui punti di forza e di debolezza del toolbox dal punto di vista del medico di base (PCP) per aiutare nello sviluppo futuro di una versione interattiva basata sul web del toolbox.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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