Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av National Colorectal Cancer Roundtable Toolbox (NCCRT) for å øke screeningsraten for kolorektal kreft

24. mai 2018 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center
American Cancer Society og The Centers for Disease Control and Prevention publiserte i samarbeid med The National Colorectal Cancer Roundtable "How to Increase Colorectal Cancer Screening rates in Practice: A Primary Care Clinician's Evidence-Based Toolbox and Guide" i 2005. Denne verktøykassen skisserer evidensbaserte intervensjoner som tar sikte på å øke screening av tykktarmskreft fra primærhelsepersonell og deres kontorpersonale. Verktøykassen inneholder verktøyene for å designe en mangefasettert intervensjon for å øke frekvensen av kolorektal kreftscreening (CRCS) hos primærleger. Dette er en pilotstudie for å se på implementering av verktøykassen og dens virkninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene for intervensjonen er: (1) Å øke kunnskapen til primærhelsepersonell når det gjelder gjeldende retningslinjer og kommunikasjonsstrategier om screening av kolorektal kreft (CRCS); (2) For å hjelpe kontorer med å utforme en policy for screening av tykktarmskreft, (3) for å hjelpe kontorer med å ta i bruk et påminnelsessystem for tykktarmskreft og (4) for å øke screeningsraten for CRC-screening. Et sekundært mål med dette prosjektet er å syntetisere informasjon om styrker og svakheter ved verktøykassen fra primærlegens (PCP) synspunkt for å hjelpe til med fremtidig utvikling av en interaktiv, nettbasert versjon av verktøykassen. Vår hypotese er at praksisene som implementerer verktøykassen vil ha en høyere grad av screening for kolorektal kreft enn kontrollgruppens og legens kunnskap om CRCS vil øke.

To av de tre stedene vil bli tilfeldig valgt av en tallgenerator til å være intervensjonsstedene ved bruk av verktøykassen; den tredje vil bli brukt som kontrollsted. Primærpleieleverandører vil bli definert som familieleger, generelle internister, sykepleiere og legeassistenter. Hvert nettsted har i gjennomsnitt 5-12 leverandører.

Målinger av baseline rater av CRCS vil bli vurdert av HIPAA-kompatibel diagramgjennomgang for deltakende leverandører i praksisen av vår forskningskoordinator. En liste over kvalifiserte pasienter vil bli generert av vår faktureringsavdeling basert på sett tid og faktureringskode. Disse diagrammene vil deretter bli tilfeldig trukket og gjennomgått av vår forskningskoordinator for å bestemme prosentandelen av kvalifiserte personer som ble screenet for kolorektal kreft (CRC) på hvert sted. Totalt 300 diagrammer vil bli gjennomgått, fordelt på 150 diagrammer før intervensjon og 150 diagrammer etter intervensjon. Gjennomgang av postintervensjonskartet vil bli gjort etter 1 år slik at pasientene kan fullføre CRCS. Kartgjennomgangen vil bli gjort per nettsted (dvs. ingen kobling mellom den enkelte leverandøren og pasienten vil bli laget.) Områdene vil også bli avidentifisert slik at det ikke er noen lege eller gruppe leger som blir holdt opp til gransking.

CRC-screening vil bli ansett som fullført hvis ett av følgende ble utført: (1) Fekal okkult blodprøve (FOBT) det siste året, (2) fleksibel sigmoidoskopi de siste 5 årene, (3) FOBT det siste året og fleksibel sigmoidoskopi de siste fem årene (4) dobbel kontrast bariumklyster de siste fem årene, eller (5) koloskopi de siste 10 årene. Dette vil tjene som en baseline-screeningsrate for hver praksis. Registrerbare data vil være som følger: Kjønn, Rase, Alder, Site, Anbefalte leverandøren CRCS?, Fulgte forsøkspersonen opp med anbefaling?, Hvis ja, hva var den valgte screeningsmodaliteten?, Har forsøkspersonen en familiehistorie med en 1. eller 2. grads slektning med CRC?, Har forsøkspersonen en familiehistorie med en 1. eller 2. grads slektning med adenomatøse polypper? For tilbyderne i intervensjonsgruppen vil de bli bedt om å delta på en lunsjforelesning gitt av PI om CRCS. De vil også bli bedt om å gjøre et spørreskjema med 20 spørsmål før og etter intervensjon og en helsepersonellundersøkelse før og etter intervensjon. De vil også bli utstyrt med brosjyrer fra American Cancer Society. Tilbyderne i kontrollgruppen vil kun fylle ut undersøkelsen og spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som for tiden praktiserer og anbefaler CRCS.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver leverandør som ikke er på klinikkene av interesse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Toolkit for screening av kolorektal kreft
Verktøykassen inkluderer verktøy og veiledninger utviklet for å øke screening av primærleger
Ingen inngripen: Standard of Care Screening for kolorektal kreft
Primærlege vil screene for tykktarmskreft i henhold til hans/hennes standardpraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øke kunnskapen til tilbydere når det gjelder gjeldende retningslinjer og strategier om CRCS; hjelpe kontorer med å utforme en CRCS-policy, bistå kontorer ved å ta i bruk et CRC-påminnelsessystem og øke screeningsraten for CRC.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
syntetisere informasjon om styrker og svakheter ved verktøykassen fra primærlegens (PCP) synspunkt for å hjelpe til med fremtidig utvikling av en interaktiv, nettbasert versjon av verktøykassen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening for kolorektal kreft

3
Abonnere