- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00503737
Pilotstudie av National Colorectal Cancer Roundtable Toolbox (NCCRT) for å øke screeningsraten for kolorektal kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for intervensjonen er: (1) Å øke kunnskapen til primærhelsepersonell når det gjelder gjeldende retningslinjer og kommunikasjonsstrategier om screening av kolorektal kreft (CRCS); (2) For å hjelpe kontorer med å utforme en policy for screening av tykktarmskreft, (3) for å hjelpe kontorer med å ta i bruk et påminnelsessystem for tykktarmskreft og (4) for å øke screeningsraten for CRC-screening. Et sekundært mål med dette prosjektet er å syntetisere informasjon om styrker og svakheter ved verktøykassen fra primærlegens (PCP) synspunkt for å hjelpe til med fremtidig utvikling av en interaktiv, nettbasert versjon av verktøykassen. Vår hypotese er at praksisene som implementerer verktøykassen vil ha en høyere grad av screening for kolorektal kreft enn kontrollgruppens og legens kunnskap om CRCS vil øke.
To av de tre stedene vil bli tilfeldig valgt av en tallgenerator til å være intervensjonsstedene ved bruk av verktøykassen; den tredje vil bli brukt som kontrollsted. Primærpleieleverandører vil bli definert som familieleger, generelle internister, sykepleiere og legeassistenter. Hvert nettsted har i gjennomsnitt 5-12 leverandører.
Målinger av baseline rater av CRCS vil bli vurdert av HIPAA-kompatibel diagramgjennomgang for deltakende leverandører i praksisen av vår forskningskoordinator. En liste over kvalifiserte pasienter vil bli generert av vår faktureringsavdeling basert på sett tid og faktureringskode. Disse diagrammene vil deretter bli tilfeldig trukket og gjennomgått av vår forskningskoordinator for å bestemme prosentandelen av kvalifiserte personer som ble screenet for kolorektal kreft (CRC) på hvert sted. Totalt 300 diagrammer vil bli gjennomgått, fordelt på 150 diagrammer før intervensjon og 150 diagrammer etter intervensjon. Gjennomgang av postintervensjonskartet vil bli gjort etter 1 år slik at pasientene kan fullføre CRCS. Kartgjennomgangen vil bli gjort per nettsted (dvs. ingen kobling mellom den enkelte leverandøren og pasienten vil bli laget.) Områdene vil også bli avidentifisert slik at det ikke er noen lege eller gruppe leger som blir holdt opp til gransking.
CRC-screening vil bli ansett som fullført hvis ett av følgende ble utført: (1) Fekal okkult blodprøve (FOBT) det siste året, (2) fleksibel sigmoidoskopi de siste 5 årene, (3) FOBT det siste året og fleksibel sigmoidoskopi de siste fem årene (4) dobbel kontrast bariumklyster de siste fem årene, eller (5) koloskopi de siste 10 årene. Dette vil tjene som en baseline-screeningsrate for hver praksis. Registrerbare data vil være som følger: Kjønn, Rase, Alder, Site, Anbefalte leverandøren CRCS?, Fulgte forsøkspersonen opp med anbefaling?, Hvis ja, hva var den valgte screeningsmodaliteten?, Har forsøkspersonen en familiehistorie med en 1. eller 2. grads slektning med CRC?, Har forsøkspersonen en familiehistorie med en 1. eller 2. grads slektning med adenomatøse polypper? For tilbyderne i intervensjonsgruppen vil de bli bedt om å delta på en lunsjforelesning gitt av PI om CRCS. De vil også bli bedt om å gjøre et spørreskjema med 20 spørsmål før og etter intervensjon og en helsepersonellundersøkelse før og etter intervensjon. De vil også bli utstyrt med brosjyrer fra American Cancer Society. Tilbyderne i kontrollgruppen vil kun fylle ut undersøkelsen og spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell som for tiden praktiserer og anbefaler CRCS.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver leverandør som ikke er på klinikkene av interesse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Toolkit for screening av kolorektal kreft
Verktøykassen inkluderer verktøy og veiledninger utviklet for å øke screening av primærleger
|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Screening for kolorektal kreft
Primærlege vil screene for tykktarmskreft i henhold til hans/hennes standardpraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Øke kunnskapen til tilbydere når det gjelder gjeldende retningslinjer og strategier om CRCS; hjelpe kontorer med å utforme en CRCS-policy, bistå kontorer ved å ta i bruk et CRC-påminnelsessystem og øke screeningsraten for CRC.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
syntetisere informasjon om styrker og svakheter ved verktøykassen fra primærlegens (PCP) synspunkt for å hjelpe til med fremtidig utvikling av en interaktiv, nettbasert versjon av verktøykassen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25737
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Screening for kolorektal kreft
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicFullførtScreening koloskopiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCFullført
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Fullført
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvsluttet
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater