Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie Národní sady nástrojů u kulatého stolu pro kolorektální rakovinu (NCCRT) ke zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu

24. května 2018 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center
American Cancer Society a The Centers for Disease Control and Prevention ve spolupráci s The National Colorectal Cancer Roundtable publikovaly v roce 2005 „Jak zvýšit míru screeningu kolorektálního karcinomu v praxi: Nástroj a průvodce klinického lékaře primární péče založené na důkazech“. Tento soubor nástrojů popisuje intervence založené na důkazech zaměřené na zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu ze strany poskytovatelů primární péče a jejich zaměstnanců. Toolbox obsahuje nástroje pro navržení mnohostranné intervence ke zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS) lékařů primární péče. Toto je pilotní studie, která se zabývá implementací sady nástrojů a jejími vlivy.

Přehled studie

Detailní popis

Specifické cíle intervence jsou: (1) Zvýšit znalosti poskytovatelů primární péče, pokud jde o aktuální pokyny a komunikační strategie o screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS); (2) Pomoc úřadům navrhnout politiku screeningu kolorektálního karcinomu, (3) Pomoc úřadům zavést systém připomenutí kolorektálního karcinomu a (4) Zvýšit míru screeningu screeningu CRC. Sekundárním cílem tohoto projektu je syntetizovat informace o silných a slabých stránkách sady nástrojů z pohledu lékaře primární péče (PCP) a napomoci tak budoucímu vývoji interaktivní webové verze sady nástrojů. Naší hypotézou je, že postupy, které implementují sadu nástrojů, budou mít vyšší míru screeningu kolorektálního karcinomu než kontrolní skupina a znalosti lékařů o CRCS se zvýší.

Dvě ze tří lokalit budou náhodně vybrány generátorem čísel jako místa zásahu pomocí sady nástrojů; třetí bude sloužit jako kontrolní místo. Poskytovatelé primární péče budou definováni jako rodinní lékaři, všeobecní internisté, praktické sestry a asistenti lékaře. Každý web má v průměru 5–12 poskytovatelů.

Měření základních sazeb CRCS bude posouzeno naším koordinátorem výzkumu v souladu s HIPAA graf review pro zúčastněné poskytovatele v praxi. Seznam kvalifikovaných pacientů vygeneruje naše fakturační oddělení na základě času a fakturačního kódu. Tyto grafy budou poté náhodně vytaženy a zkontrolovány naším koordinátorem výzkumu, aby se určilo procento způsobilých subjektů, které byly na každém místě vyšetřeny na kolorektální karcinom (CRC). Celkem bude zkontrolováno 300 grafů, rozdělených na 150 grafů před zásahem a 150 grafů po zásahu. Revize tabulky po intervenci bude provedena za 1 rok, aby pacienti mohli dokončit CRCS. Kontrola grafu bude provedena pro jednotlivé stránky (tj. nebude vytvořeno žádné spojení mezi jednotlivými poskytovateli a pacientem.) Také budou odstraněna identifikace lokalit, aby tam nebyl žádný lékař nebo skupina lékařů, kteří by byli podrobeni kontrole.

Screening CRC bude považován za dokončený, pokud byl proveden jeden z následujících postupů: (1) test na okultní krvácení ve stolici (FOBT) v posledním roce, (2) flexibilní sigmoidoskopie v posledních 5 letech, (3) FOBT v posledním roce a flexibilní sigmoidoskopie v posledních pěti letech (4) klystýr s dvojitým kontrastem barya v posledních pěti letech nebo (5) kolonoskopie v posledních 10 letech. To bude sloužit jako základní míra screeningu pro každou praxi. Zaznamenatelná data budou následující: Pohlaví, Rasa, Věk, Místo, Doporučil poskytovatel CRCS?, Splnil subjekt doporučení?, Pokud ano, jaká byla zvolená metoda screeningu?, Má subjekt rodinnou anamnézu příbuzného 1. nebo 2. stupně s CRC?, Má subjekt rodinnou anamnézu příbuzného 1. nebo 2. stupně s adenomatózními polypy? Poskytovatelé v intervenční skupině budou požádáni, aby se během oběda zúčastnili přednášky PI o CRCS. Budou také požádáni, aby provedli 20 otázek před a po intervenčním dotazníku a před a po intervenčním průzkumu poskytovatelů zdravotní péče. Budou jim také poskytnuty brožury od American Cancer Society. Poskytovatelé v kontrolní skupině pouze vyplní průzkum a dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé zdravotní péče, kteří v současné době praktikují a doporučují CRCS.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli poskytovatel není na zájmových klinikách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sada nástrojů pro screening kolorektálního karcinomu
Toolbox obsahuje nástroje a návody určené ke zvýšení screeningu lékařů primární péče
Žádný zásah: Standardní péče Screening kolorektálního karcinomu
Lékař primární péče provede screening na kolorektální karcinom podle své standardní praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšit znalosti poskytovatelů, pokud jde o aktuální pokyny a strategie o CRCS; asistenční úřady navrhují politiku CRCS, asistenční úřady zavádějí systém připomenutí CRC a zvyšují četnost screeningu CRC.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
syntetizovat informace o silných a slabých stránkách sady nástrojů z pohledu lékaře primární péče (PCP), což napomůže budoucímu vývoji interaktivní webové verze sady nástrojů.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit