- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00503737
Badanie pilotażowe National Colorectal Cancer Roundtable Toolbox (NCCRT) w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele interwencji to: (1) Zwiększenie wiedzy świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie aktualnych wytycznych i strategii komunikacyjnych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS); (2) Pomoc urzędom w opracowaniu polityki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, (3) Pomoc urzędom w przyjęciu systemu przypominania o raku jelita grubego oraz (4) Zwiększenie wskaźników badań przesiewowych CRC. Drugorzędnym celem tego projektu jest synteza informacji o mocnych i słabych stronach zestawu narzędzi z punktu widzenia lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), aby pomóc w przyszłym opracowaniu interaktywnej, internetowej wersji zestawu narzędzi. Naszą hipotezą jest to, że praktyki, które wdrażają zestaw narzędzi, będą miały wyższy wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego niż grupa kontrolna, a wiedza lekarzy na temat CRCS zostanie zwiększona.
Dwa z trzech miejsc zostaną losowo wybrane przez generator liczb jako miejsca interwencji przy użyciu zestawu narzędzi; trzeci będzie używany jako miejsce kontrolne. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną zdefiniowani jako lekarze medycyny rodzinnej, interniści ogólni, pielęgniarki i asystenci lekarzy. Każda witryna ma średnio 5-12 dostawców.
Pomiary podstawowych wskaźników CRCS zostaną ocenione przez naszego koordynatora badań zgodnie z przeglądem wykresów zgodnym z HIPAA dla dostawców uczestniczących w praktyce. Lista kwalifikujących się pacjentów zostanie wygenerowana przez nasz dział rozliczeniowy na podstawie czasu wizyty i kodu rozliczeniowego. Wykresy te zostaną następnie losowo pobrane i przejrzane przez naszego koordynatora badań w celu określenia odsetka kwalifikujących się osób, które zostały przebadane pod kątem raka jelita grubego (CRC) w każdym ośrodku. W sumie przejrzanych zostanie 300 wykresów, podzielonych na 150 wykresów przed interwencją i 150 wykresów po interwencji. Przegląd karty po interwencji zostanie wykonany po 1 roku, aby pacjenci mogli ukończyć CRCS. Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony dla każdej witryny (tj. nie zostanie ustanowiony żaden związek między poszczególnymi usługodawcami a pacjentem.) Również strony zostaną zdeidentyfikowane, aby nie było żadnego lekarza lub grupy lekarzy, którzy zostali poddani kontroli.
Badanie przesiewowe CRC zostanie uznane za zakończone, jeśli wykonano jedno z następujących badań: (1) badanie na krew utajoną w kale (FOBT) w ciągu ostatniego roku, (2) sigmoidoskopia elastyczna w ciągu ostatnich 5 lat, (3) FOBT w ciągu ostatniego roku i elastyczna sigmoidoskopia w ciągu ostatnich pięciu lat (4) lewatywa barowa z podwójnym kontrastem w ciągu ostatnich pięciu lat lub (5) kolonoskopia w ciągu ostatnich 10 lat. Będzie to służyć jako podstawowy wskaźnik przesiewowy dla każdej praktyki. Rejestrowane dane będą następujące: Płeć, Rasa, Wiek, Miejsce, Czy dostawca zalecił CRCS?, Czy podmiot zastosował się do zalecenia?, Jeśli tak, jaka była wybrana metoda skriningu?, Czy pacjent ma w rodzinie krewnego 1. lub 2. stopnia z CRC?, Czy w rodzinie jest krewny 1. lub 2. stopnia z polipami gruczolakowatymi? Usługodawcy z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wykładzie w porze lunchu wygłoszonym przez PI na temat CRCS. Zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed i po interwencji składającego się z 20 pytań oraz ankiety dla personelu medycznego przed i po interwencji. Otrzymają również broszury American Cancer Society. Dostawcy z grupy kontrolnej wypełnią tylko ankietę i kwestionariusz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia, którzy obecnie praktykują i zalecają CRCS.
Kryteria wyłączenia:
- Dowolny dostawca nie w klinikach będących przedmiotem zainteresowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zestaw narzędzi do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Zestaw narzędzi zawiera narzędzia i przewodniki zaprojektowane w celu zwiększenia badań przesiewowych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
|
|
|
Brak interwencji: Standard opieki Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadzi badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego zgodnie ze swoją standardową praktyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększenie wiedzy świadczeniodawców w zakresie aktualnych wytycznych i strategii dotyczących CRCS; pomóc urzędom w opracowaniu polityki CRCS, pomóc urzędom w przyjęciu systemu przypominania o CRC i zwiększeniu wskaźników kontroli CRC.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zsyntetyzować informacje o mocnych i słabych stronach zestawu narzędzi z punktu widzenia lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), aby pomóc w przyszłym opracowaniu interaktywnej, internetowej wersji zestawu narzędzi.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25737
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .