Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe National Colorectal Cancer Roundtable Toolbox (NCCRT) w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

24 maja 2018 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center
American Cancer Society i The Centers for Disease Control and Prevention we współpracy z The National Colorectal Cancer Roundtable opublikowały w 2005 r. „Jak zwiększyć wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w praktyce: zestaw narzędzi i przewodnik lekarza podstawowej opieki zdrowotnej”. Ten zestaw narzędzi przedstawia oparte na dowodach interwencje mające na celu zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i ich personel biurowy. Zestaw narzędzi zawiera narzędzia do zaprojektowania wieloaspektowej interwencji w celu zwiększenia odsetka badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS) u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Jest to badanie pilotażowe mające na celu przyjrzenie się wdrażaniu zestawu narzędzi i jego wpływom.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele interwencji to: (1) Zwiększenie wiedzy świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie aktualnych wytycznych i strategii komunikacyjnych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS); (2) Pomoc urzędom w opracowaniu polityki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, (3) Pomoc urzędom w przyjęciu systemu przypominania o raku jelita grubego oraz (4) Zwiększenie wskaźników badań przesiewowych CRC. Drugorzędnym celem tego projektu jest synteza informacji o mocnych i słabych stronach zestawu narzędzi z punktu widzenia lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), aby pomóc w przyszłym opracowaniu interaktywnej, internetowej wersji zestawu narzędzi. Naszą hipotezą jest to, że praktyki, które wdrażają zestaw narzędzi, będą miały wyższy wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego niż grupa kontrolna, a wiedza lekarzy na temat CRCS zostanie zwiększona.

Dwa z trzech miejsc zostaną losowo wybrane przez generator liczb jako miejsca interwencji przy użyciu zestawu narzędzi; trzeci będzie używany jako miejsce kontrolne. Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną zdefiniowani jako lekarze medycyny rodzinnej, interniści ogólni, pielęgniarki i asystenci lekarzy. Każda witryna ma średnio 5-12 dostawców.

Pomiary podstawowych wskaźników CRCS zostaną ocenione przez naszego koordynatora badań zgodnie z przeglądem wykresów zgodnym z HIPAA dla dostawców uczestniczących w praktyce. Lista kwalifikujących się pacjentów zostanie wygenerowana przez nasz dział rozliczeniowy na podstawie czasu wizyty i kodu rozliczeniowego. Wykresy te zostaną następnie losowo pobrane i przejrzane przez naszego koordynatora badań w celu określenia odsetka kwalifikujących się osób, które zostały przebadane pod kątem raka jelita grubego (CRC) w każdym ośrodku. W sumie przejrzanych zostanie 300 wykresów, podzielonych na 150 wykresów przed interwencją i 150 wykresów po interwencji. Przegląd karty po interwencji zostanie wykonany po 1 roku, aby pacjenci mogli ukończyć CRCS. Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony dla każdej witryny (tj. nie zostanie ustanowiony żaden związek między poszczególnymi usługodawcami a pacjentem.) Również strony zostaną zdeidentyfikowane, aby nie było żadnego lekarza lub grupy lekarzy, którzy zostali poddani kontroli.

Badanie przesiewowe CRC zostanie uznane za zakończone, jeśli wykonano jedno z następujących badań: (1) badanie na krew utajoną w kale (FOBT) w ciągu ostatniego roku, (2) sigmoidoskopia elastyczna w ciągu ostatnich 5 lat, (3) FOBT w ciągu ostatniego roku i elastyczna sigmoidoskopia w ciągu ostatnich pięciu lat (4) lewatywa barowa z podwójnym kontrastem w ciągu ostatnich pięciu lat lub (5) kolonoskopia w ciągu ostatnich 10 lat. Będzie to służyć jako podstawowy wskaźnik przesiewowy dla każdej praktyki. Rejestrowane dane będą następujące: Płeć, Rasa, Wiek, Miejsce, Czy dostawca zalecił CRCS?, Czy podmiot zastosował się do zalecenia?, Jeśli tak, jaka była wybrana metoda skriningu?, Czy pacjent ma w rodzinie krewnego 1. lub 2. stopnia z CRC?, Czy w rodzinie jest krewny 1. lub 2. stopnia z polipami gruczolakowatymi? Usługodawcy z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wykładzie w porze lunchu wygłoszonym przez PI na temat CRCS. Zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed i po interwencji składającego się z 20 pytań oraz ankiety dla personelu medycznego przed i po interwencji. Otrzymają również broszury American Cancer Society. Dostawcy z grupy kontrolnej wypełnią tylko ankietę i kwestionariusz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia, którzy obecnie praktykują i zalecają CRCS.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolny dostawca nie w klinikach będących przedmiotem zainteresowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zestaw narzędzi do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Zestaw narzędzi zawiera narzędzia i przewodniki zaprojektowane w celu zwiększenia badań przesiewowych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Brak interwencji: Standard opieki Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadzi badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego zgodnie ze swoją standardową praktyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększenie wiedzy świadczeniodawców w zakresie aktualnych wytycznych i strategii dotyczących CRCS; pomóc urzędom w opracowaniu polityki CRCS, pomóc urzędom w przyjęciu systemu przypominania o CRC i zwiększeniu wskaźników kontroli CRC.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zsyntetyzować informacje o mocnych i słabych stronach zestawu narzędzi z punktu widzenia lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), aby pomóc w przyszłym opracowaniu interaktywnej, internetowej wersji zestawu narzędzi.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew J Downey, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj