- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00504049
뇌성마비에서 근전도(EMG)의 웨이블렛 분석
뇌성마비에서 표면 근전도의 웨이블릿 분석
뇌성마비 아동의 운동 기능을 평가하기 위한 몇 가지 방법이 있으며 임상 개입의 결과를 평가하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 척도는 개입으로 인해 발생할 수 있는 근육 활동 패턴의 변화를 측정하는 방향이 아닙니다. 예를 들어, 운동 기능과 기능적 능력을 측정하기 위한 분류 척도와 보행 기능 지표가 있습니다. 이 점수는 기능과 역학을 정량화하는 방법을 제공하지만 근육 활성화 특성을 직접 측정하지는 않습니다. 따라서 이러한 테스트는 개입이 일반적으로 개입의 초점인 근육 기능(즉, 보툴리눔 독소, 기능적 전기자극, 등근절개술). 근육 생검 및 운동 유발 전위는 근육 활성화 특성에 대한 정보를 제공할 수 있지만 침습적이며 소아 집단 및/또는 임상 구현의 실용성에 대해 이러한 기술을 사용하는 것에 대한 우려가 있습니다. 근육은 기능적 작업 중에 행동합니다. 비침습적이고 임상적으로 의미 있는 방식으로 근육 활동에 대한 통찰력을 제공하는 데 사용할 수 있는 한 가지 방법은 표면 근전도(sEMG)를 사용하는 것입니다. 표면 EMG는 일반적으로 CP의 임상 평가 및 운동 손상 평가의 일상적인 부분입니다. 그러나 데이터 분석은 대부분의 경우 신호 진폭 또는 근육 시작 및 오프셋 타이밍의 차이를 검사하는 것으로 제한되었습니다.
본 연구의 장기 목표는 CP에서 치료 계획, 진단, 평가 목적을 위한 기능적 작업 중에 사용할 수 있는 sEMG 분석 방법을 개발하는 것입니다. 이는 연속 웨이블릿 변환(CWT)을 사용하여 달성됩니다. 근육 활동에 기반한 평가 방법을 개발함으로써 현재 사용할 수 없는 근육 병리생리학에 대한 개입의 효과에 대한 통찰력 수준을 제공할 임상적으로 실행 가능한 측정 도구를 고안할 수 있다고 믿어집니다. 이 장기 목표를 향해 진행하는 첫 번째 단계는 의미 있는 작업(보행)을 실행하는 동안 주어진 인구(즉, 뇌성마비)에서 표현될 수 있는 예상 시간-주파수 패턴의 변동성과 범위를 결정하는 것입니다. 시간-주파수 정보를 더 많은 표준 평가와 다시 연관시킵니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Shriners Hospitals for Children
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경련성 이중 마비 CP의 진단
- 보조기를 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다.
- GMFCS 레벨 I과 레벨 III 사이
- 7세에서 13세 사이
- 고관절 아탈구 또는 탈구의 위험에 대해 정형외과 의사의 진단을 받았고 심각한 척추측만증(곡률 > 40도)이 없어야 함
- 발작이 없거나 발작이 조절됨
- 여러 단계의 명령을 따르고 데이터 수집과 관련된 작업에 주의를 기울일 수 있는 충분한 시각 지각 기술 및 인지/의사소통 기술을 가지고 있습니다.
- 하지 수술 후 1년 이상이어야 함
- 보툴리눔 독소 주사 6개월 이상이어야 함
- 하지 관절의 수동 운동 범위는 Thomas Test로 측정한 고관절 굴곡 구축 10도 이상, 양측 고관절 외전 최소 20도, 슬관절 굴곡 구축 5도 미만, 오금각도 45도 미만이어야 합니다. 발이 내반에 있는 동안 무릎이 펴진 상태에서 발목 배측굴곡이 최소 0도
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 아동은 연구에 고려되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard T Lauer, PhD, Shriners Hospitals for Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .