- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00504049
Vlnová analýza elektromyografie (EMG) u dětské mozkové obrny
Waveletová analýza povrchového EMG u dětské mozkové obrny
Pro hodnocení motorických funkcí u dítěte s dětskou mozkovou obrnou existuje několik metod, které se používají k posouzení výsledku klinické intervence. Tyto škály však nejsou zaměřeny na měření změn ve vzorcích svalové aktivity, které mohou být výsledkem intervence. Například existují klasifikační škály zaměřené na měření motorických funkcí a funkčních schopností a indexy funkce chůze. Tato skóre, i když poskytují způsob, jak kvantifikovat funkci a mechaniku, neměří přímo charakteristiky svalové aktivace. Proto mohou být tyto testy necitlivé k tomu, jak intervence přímo ovlivnila svalovou funkci, která je obvykle středem zájmu intervence (tj. botulotoxin, funkční elektrická stimulace, dorzální rhizotomie). Svalové biopsie a motorické evokované potenciály mohou poskytnout informace o charakteristikách svalové aktivace, jsou však invazivní a existují obavy ohledně použití těchto technik u pediatrické populace a/nebo praktičnosti klinické implementace, zejména proto, že neposkytují vhled do toho, jak sval se chová během funkčního úkolu. Jednou z metod, která může být použita k poskytnutí náhledu na svalovou aktivitu neinvazivním a klinicky smysluplným způsobem, je použití povrchové elektromyografie (sEMG). Povrchová EMG je typicky rutinní součástí klinického hodnocení a hodnocení motorického postižení u CP. Analýza dat se však ve většině případů omezila na zkoumání amplitudy signálu nebo rozdílů ve svalovém nástupu a načasování offsetu.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout analytickou metodu pro sEMG, která může být použita během funkčních úkolů pro plánování léčby, diagnostiku, hodnocení v CP. Toho má být dosaženo pomocí kontinuální vlnkové transformace (CWT). Předpokládá se, že vyvinutím metody hodnocení založené na svalové aktivitě lze navrhnout klinicky životaschopný nástroj pro měření, který poskytne úroveň vhledu do účinků intervence na svalovou patofyziologii, která v současnosti není k dispozici. Prvním krokem k postupu směrem k tomuto dlouhodobému cíli je určit variabilitu a rozsah očekávaných časově-frekvenčních vzorců, které mohou být vyjádřeny v dané populaci (tj. dětská mozková obrna) během provádění smysluplného úkolu (chůze) a spojovat časově-frekvenční informace zpět se standardnějšími hodnoceními
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza spastické diplegické CP
- Musí být ambulantní bez použití ortéz
- Mezi úrovní GMFCS I a úrovní III
- Ve věku od 7 do 13 let
- Propuštěno ortopedem pro riziko subluxace nebo dislokace kyčle a nemůže mít významnou skoliózu (zakřivení > 40 stupňů)
- Bez záchvatů nebo pod kontrolou záchvatů
- Má vizuopercepční dovednosti a kognitivní/komunikační dovednosti dostatečné k tomu, aby mohl plnit vícekrokové příkazy a věnovat se úkolům spojeným se sběrem dat
- Musí být delší než 1 rok po operaci dolních končetin
- Injekce botulotoxinu musí být delší než 6 měsíců
- Pasivní rozsah pohybu v kloubech dolních končetin musí být větší než 10 stupňů flekční kontraktury v kyčlích měřeno Thomasovým testem, nejméně 20 stupňů abdukce kyčle oboustranně, méně než 5 stupňů flekční kontraktury kolena, podkolenní úhel menší než 45 stupně a alespoň 0 stupňů dorzální flexe kotníku s nataženým kolenem, zatímco je chodidlo ve varózním stavu
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nesplňují kritéria pro zařazení, nebudou do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard T Lauer, PhD, Shriners Hospitals for Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R03NS048875-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .