- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00504049
Wavelet-Analyse der Elektromyographie (EMG) bei Zerebralparese
Wavelet-Analyse von Oberflächen-EMG bei Zerebralparese
Es gibt verschiedene Methoden zur Beurteilung der motorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese, die zur Beurteilung des Ergebnisses einer klinischen Intervention eingesetzt werden. Diese Skalen zielen jedoch nicht darauf ab, die Veränderungen der Muskelaktivitätsmuster zu messen, die sich aus dem Eingriff ergeben können. Beispielsweise gibt es Klassifikationsskalen zur Messung der Motorik und funktionellen Fähigkeiten sowie Indizes der Gangfunktion. Diese Scores bieten zwar eine Möglichkeit zur Quantifizierung von Funktion und Mechanik, messen jedoch nicht direkt die Muskelaktivierungseigenschaften. Daher reagieren diese Tests möglicherweise nicht darauf, wie sich der Eingriff direkt auf die Muskelfunktion ausgewirkt hat, die normalerweise im Mittelpunkt des Eingriffs steht (d. h. Botulinumtoxin, funktionelle Elektrostimulation, dorsale Rhizotomie). Muskelbiopsien und motorisch evozierte Potenziale können Aufschluss über die Muskelaktivierungseigenschaften geben. Sie sind jedoch invasiv und es bestehen Bedenken hinsichtlich der Anwendung dieser Techniken bei Kindern und/oder der Praktikabilität der klinischen Umsetzung, insbesondere da sie keine Erkenntnisse darüber liefern, wie Der Muskel verhält sich während einer funktionellen Aufgabe. Eine Methode, mit der auf nicht-invasive und klinisch bedeutsame Weise Einblick in die Muskelaktivität gewonnen werden kann, ist der Einsatz der Oberflächenelektromyographie (sEMG). Oberflächen-EMG ist typischerweise ein routinemäßiger Bestandteil der klinischen Beurteilung und der Beurteilung motorischer Beeinträchtigungen bei CP. Allerdings beschränkte sich die Analyse der Daten in den meisten Fällen auf die Untersuchung der Signalamplitude oder der Unterschiede im Zeitpunkt des Muskelbeginns und -versatzes.
Das langfristige Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung einer Analysemethode für sEMG, die bei funktionellen Aufgaben zur Behandlungsplanung, Diagnose und Beurteilung bei CP eingesetzt werden kann. Dies soll durch den Einsatz der kontinuierlichen Wavelet-Transformation (CWT) erreicht werden. Es wird davon ausgegangen, dass durch die Entwicklung einer auf Muskelaktivität basierenden Bewertungsmethode ein klinisch brauchbares Messinstrument entwickelt werden kann, das einen Einblick in die Auswirkungen eines Eingriffs auf die Muskelpathophysiologie bietet, der derzeit nicht verfügbar ist. Der erste Schritt auf dem Weg zu diesem langfristigen Ziel besteht darin, die Variabilität und den Bereich der erwarteten Zeit-Frequenz-Muster zu bestimmen, die in einer bestimmten Population (z. B. Zerebralparese) während der Ausführung einer sinnvollen Aufgabe (Gang) zum Ausdruck kommen können Beziehen Sie die Zeit-Frequenz-Informationen auf Standardbewertungen zurück
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Shriners Hospitals for Children
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer spastischen diplegischen CP
- Muss ohne Orthesen gehfähig sein
- Zwischen einem GMFCS Level I und Level III
- Im Alter zwischen 7 und 13 Jahren
- Das Risiko einer Hüftsubluxation oder -luxation wurde von einem orthopädischen Chirurgen bestätigt und es darf keine signifikante Skoliose (Krümmung > 40 Grad) vorliegen.
- Anfallsfrei oder anfallskontrolliert
- Verfügt über ausreichende visuelle Wahrnehmungsfähigkeiten und kognitive/kommunikative Fähigkeiten, um mehreren Schrittbefehlen zu folgen und sich um Aufgaben im Zusammenhang mit der Datenerfassung zu kümmern
- Muss länger als 1 Jahr nach der Operation an den unteren Extremitäten zurückliegen
- Muss länger als 6 Monate dauern. Botulinumtoxin-Injektion
- Der passive Bewegungsbereich in den Gelenken der unteren Extremitäten muss größer als 10 Grad der Beugekontraktur an den Hüften sein, gemessen mit dem Thomas-Test, mindestens 20 Grad der beidseitigen Hüftabduktion, weniger als 5 Grad der Kniebeugekontraktur und ein Kniekehlenwinkel von weniger als 45 Grad und mindestens 0 Grad Knöcheldorsalflexion bei gestrecktem Knie, während sich der Fuß in Varusstellung befindet
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden für die Studie nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard T Lauer, PhD, Shriners Hospitals for Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R03NS048875-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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