Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza falkowa elektromiografii (EMG) w porażeniu mózgowym

21 lipca 2010 zaktualizowane przez: Shriners Hospitals for Children

Analiza falkowa powierzchniowego EMG w mózgowym porażeniu dziecięcym

Istnieje kilka metod oceny funkcji motorycznych dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym, które są wykorzystywane do oceny wyniku interwencji klinicznej. Jednak skale te nie są ukierunkowane na pomiar zmian we wzorcach aktywności mięśni, które mogą wynikać z interwencji. Na przykład istnieją skale klasyfikacyjne mające na celu pomiar funkcji motorycznych i zdolności funkcjonalnych oraz wskaźniki funkcji chodu. Wyniki te, choć umożliwiają ilościowe określenie funkcji i mechaniki, nie mierzą bezpośrednio charakterystyki aktywacji mięśni. Dlatego testy te mogą być niewrażliwe na to, w jaki sposób interwencja bezpośrednio wpłynęła na funkcję mięśni, na której zwykle koncentruje się interwencja (tj. toksyna botulinowa, funkcjonalna stymulacja elektryczna, rizotomia grzbietowa). Biopsje mięśni i motoryczne potencjały wywołane mogą dostarczyć informacji o charakterystyce aktywacji mięśni, jednak są one inwazyjne i istnieją obawy dotyczące stosowania tych technik w populacji pediatrycznej i/lub praktyczności wdrożenia klinicznego, zwłaszcza że nie zapewniają one wglądu w to, jak mięsień zachowuje się podczas zadania funkcjonalnego. Jedną z metod, która może być wykorzystana do uzyskania wglądu w aktywność mięśni w sposób nieinwazyjny i klinicznie znaczący, jest elektromiografia powierzchniowa (sEMG). Surface EMG jest zazwyczaj rutynową częścią oceny klinicznej i oceny upośledzenia motorycznego w CP. Jednak analiza danych została w większości przypadków ograniczona do zbadania amplitudy sygnału lub różnic w czasie rozpoczęcia i przesunięcia mięśnia.

Dalekosiężnym celem tych badań jest opracowanie metody analizy sEMG, która może być wykorzystana podczas zadań czynnościowych do planowania leczenia, diagnostyki, oceny w MPD. Ma to zostać osiągnięte poprzez zastosowanie ciągłej transformaty falkowej (CWT). Uważa się, że opracowując metodę oceny opartą na aktywności mięśni, można opracować klinicznie wykonalne narzędzie pomiarowe, które zapewni niedostępny obecnie poziom wglądu w wpływ interwencji na patofizjologię mięśni. Pierwszym krokiem w kierunku osiągnięcia tego długoterminowego celu jest określenie zmienności i zakresu oczekiwanych wzorców czasowo-częstotliwościowych, które można wyrazić w danej populacji (tj. porażenie mózgowe) podczas wykonywania znaczącego zadania (chodu) oraz powiązać informacje o częstotliwości i czasie z bardziej standardowymi ocenami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Shriners Hospitals for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze spastycznym, diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie spastycznego diplegicznego CP
  • Musi być ambulatoryjny bez użycia ortezy
  • Pomiędzy GMFCS Level I i Level III
  • W wieku od 7 do 13 lat
  • Zatwierdzony przez chirurga ortopedę pod kątem ryzyka podwichnięcia lub zwichnięcia stawu biodrowego i nie może mieć znacznej skoliozy (skrzywienie > 40 stopni)
  • Bez napadów lub kontrolowane napady
  • Posiada zdolności wzrokowo-percepcyjne oraz umiejętności poznawcze/komunikacyjne wystarczające do wykonywania poleceń składających się z wielu kroków oraz wykonywania zadań związanych z gromadzeniem danych
  • Musi być dłuższy niż 1 rok po operacji kończyn dolnych
  • Musi być dłuższy niż 6 miesięcy wstrzyknięcia toksyny botulinowej
  • Pasywny zakres ruchu w stawach kończyn dolnych musi być większy niż 10 stopni przy zgięciu w stawie biodrowym mierzonym testem Thomasa, co najmniej 20 stopni przywodzenia w stawie biodrowym obustronnie, mniej niż 5 stopni przy przykurczu zgięcia w kolanie, kąt podkolanowy mniejszy niż 45 stopni i co najmniej 0 stopni zgięcia grzbietowego kostki z wyprostowanym kolanem, gdy stopa jest szpotawa

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie spełniają kryteriów włączenia, nie będą brane pod uwagę w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard T Lauer, PhD, Shriners Hospitals for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj