- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00504049
Wavelet-analyse af elektromyografi (EMG) ved cerebral parese
Wavelet-analyse af overflade-EMG ved cerebral parese
Der findes flere metoder til at evaluere motorisk funktion hos barnet med cerebral parese og bruges til at vurdere resultatet af en klinisk intervention. Disse skalaer er dog ikke rettet mod at måle de ændringer i muskelaktivitetsmønstre, der kan følge af interventionen. For eksempel er der klassifikationsskalaer rettet mod at måle motorisk funktion og funktionelle evner og indekser for gangfunktion. Disse scores, mens de giver en måde at kvantificere funktion og mekanik, måler ikke direkte muskelaktiveringsegenskaber. Derfor kan disse tests være ufølsomme over for, hvordan interventionen direkte har påvirket muskelfunktionen, som normalt er fokus for interventionen (dvs. botulinumtoksin, funktionel elektrisk stimulering, dorsal rhizotomi). Muskelbiopsier og motorisk fremkaldte potentialer kan give information om muskelaktiveringsegenskaberne, men de er invasive, og der er betænkeligheder ved at bruge disse teknikker på den pædiatriske befolkning og/eller den praktiske kliniske implementering, især da de ikke giver indsigt i, hvordan musklen opfører sig under en funktionel opgave. En metode, der kan bruges til at give indsigt i muskelaktivitet på en ikke-invasiv og klinisk meningsfuld måde, er brugen af overfladeelektromyografi (sEMG). Overflade-EMG er typisk en rutinemæssig del af klinisk vurdering og evaluering af motorisk svækkelse ved CP. Analysen af dataene har dog i de fleste tilfælde været begrænset til undersøgelse af signalamplitude eller forskelle i muskelstart og offset timing.
Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle en analysemetode til sEMG, der kan bruges under funktionelle opgaver til behandlingsplanlægning, diagnostik, vurderingsformål i CP. Dette skal opnås ved brug af den kontinuerlige wavelet-transformation (CWT). Ved at udvikle en vurderingsmetode baseret på muskelaktivitet, menes det, at der kan udtænkes et klinisk levedygtigt måleværktøj, som vil give et niveau af indsigt i effekterne af en intervention på muskelpatofysiologien, som ikke er tilgængelig i øjeblikket. Det første skridt i fremskridt mod dette langsigtede mål er at bestemme variabiliteten og rækkevidden af forventede tids-frekvensmønstre, der kan udtrykkes i en given population (dvs. cerebral parese) under udførelsen af en meningsfuld opgave (gangart), og relatere tidsfrekvensoplysningerne tilbage til mere standardvurderinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af spastisk diplegi CP
- Skal være ambulant uden brug af orthotics
- Mellem et GMFCS niveau I og niveau III
- Mellem 7 og 13 år
- Udbedret af en ortopædkirurg for risiko for hoftesubluksation eller dislokation og kan ikke have signifikant skoliose (krumning > 40 grader)
- Anfaldsfri eller anfaldskontrolleret
- Har visuoperceptuelle færdigheder og kognitive/kommunikationsevner, der er tilstrækkelige til at følge flere trinkommandoer og til at varetage opgaver forbundet med dataindsamling
- Skal være mere end 1 år efter operationen til underekstremiteterne
- Skal være mere end 6 måneders botulinumtoksininjektion
- Passivt bevægeudslag i leddene i underekstremiteterne skal være større end 10 graders bøjningskontraktur i hofterne målt ved Thomas-testen, mindst 20 graders hofteabduktion bilateralt, mindre end 5 graders knæfleksionskontraktur, popliteal vinkel mindre end 45 grader, og mindst 0 grader af ankel dorsalfleksion med knæet strakt, mens foden er i varus
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke opfylder inklusionskriterierne, kommer ikke i betragtning til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard T Lauer, PhD, Shriners Hospitals for Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R03NS048875-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater