- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00504049
Wavelet-analyse van elektromyografie (EMG) bij hersenverlamming
Wavelet-analyse van oppervlakte-EMG bij hersenverlamming
Er zijn verschillende methoden om de motorische functie van het kind met hersenverlamming te evalueren en deze worden gebruikt om de uitkomst van een klinische interventie te beoordelen. Deze schalen zijn echter niet gericht op het meten van de veranderingen in spieractiviteitspatronen die het gevolg kunnen zijn van de interventie. Zo zijn er classificatieschalen gericht op het meten van motorische functie en functionele vermogens, en indices van loopfunctie. Hoewel deze scores een manier bieden om functie en mechanica te kwantificeren, meten ze niet rechtstreeks de kenmerken van spieractivatie. Daarom kunnen deze tests ongevoelig zijn voor hoe de interventie de spierfunctie rechtstreeks heeft beïnvloed, wat meestal de focus is van de interventie (d.w.z. botulinetoxine, functionele elektrische stimulatie, dorsale rhizotomie). Spierbiopten en motor evoked potentials kunnen informatie verschaffen over de eigenschappen van spieractivatie, maar ze zijn invasief en er zijn zorgen over het gebruik van deze technieken bij pediatrische patiënten en/of de uitvoerbaarheid van klinische implementatie, vooral omdat ze geen inzicht geven in hoe de spier gedraagt zich tijdens een functionele taak. Een methode die kan worden gebruikt om op een niet-invasieve en klinisch zinvolle manier inzicht te geven in spieractiviteit, is het gebruik van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). Oppervlakte-EMG is doorgaans een routinematig onderdeel van de klinische beoordeling en de evaluatie van motorische stoornissen bij CP. De analyse van de gegevens is in de meeste gevallen echter beperkt gebleven tot het onderzoeken van de signaalamplitude of verschillen in de timing van spieraanzet en -offset.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een analysemethode voor sEMG die kan worden gebruikt tijdens functionele taken voor behandelplanning, diagnostiek en beoordeling in CP. Dit moet worden bereikt door het gebruik van de continue wavelettransformatie (CWT). Door een beoordelingsmethode te ontwikkelen op basis van spieractiviteit, wordt aangenomen dat een klinisch levensvatbaar meetinstrument kan worden ontwikkeld dat een niveau van inzicht zal verschaffen in de effecten van een interventie op spierpathofysiologie die momenteel niet beschikbaar is. De eerste stap op weg naar dit langetermijndoel is het bepalen van de variabiliteit en het bereik van verwachte tijd-frequentiepatronen die kunnen worden uitgedrukt in een bepaalde populatie (d.w.z. hersenverlamming) tijdens de uitvoering van een zinvolle taak (gang), en breng de informatie over tijd en frequentie terug in verband met meer standaardbeoordelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van spastische diplegische CP
- Moet ambulant zijn zonder het gebruik van orthesen
- Tussen een GMFCS Level I en Level III
- Tussen 7 en 13 jaar
- Goedgekeurd door een orthopedisch chirurg wegens risico op heupsubluxatie of -dislocatie en mag geen significante scoliose hebben (kromming > 40 graden)
- Aanvalsvrij of aanvalsgecontroleerd
- Heeft visu-perceptuele vaardigheden en cognitieve/communicatieve vaardigheden die voldoende zijn om meerdere stapcommando's op te volgen en taken uit te voeren die verband houden met het verzamelen van gegevens
- Moet meer dan 1 jaar na de operatie zijn voor de onderste ledematen
- Moet langer zijn dan 6 maanden botulinetoxine-injectie
- Passief bewegingsbereik in de gewrichten van de onderste ledematen moet groter zijn dan 10 graden flexiecontractuur in de heupen zoals gemeten met de Thomas-test, ten minste 20 graden heupabductie bilateraal, minder dan 5 graden knieflexiecontractuur, popliteale hoek kleiner dan 45 graden, en ten minste 0 graden dorsaalflexie van de enkel met gestrekte knie terwijl de voet in varus staat
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, komen niet in aanmerking voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard T Lauer, PhD, Shriners Hospitals for Children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R03NS048875-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten