- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00504049
Analisi Wavelet dell'elettromiografia (EMG) nella paralisi cerebrale
Analisi Wavelet dell'EMG di superficie nella paralisi cerebrale
Esistono diversi metodi per valutare la funzione motoria nel bambino con paralisi cerebrale e vengono utilizzati per valutare l'esito di un intervento clinico. Tuttavia, queste scale non sono dirette a misurare i cambiamenti nei modelli di attività muscolare che possono derivare dall'intervento. Ad esempio, esistono scale di classificazione volte a misurare la funzione motoria e le capacità funzionali e gli indici della funzione dell'andatura. Questi punteggi, pur fornendo un modo per quantificare la funzione e la meccanica, non misurano direttamente le caratteristiche di attivazione muscolare. Pertanto, questi test possono essere insensibili al modo in cui l'intervento ha influenzato direttamente la funzione muscolare, che di solito è il fulcro dell'intervento (ad es. tossina botulinica, stimolazione elettrica funzionale, rizotomia dorsale). Le biopsie muscolari e i potenziali evocati motori possono fornire informazioni sulle caratteristiche di attivazione muscolare, tuttavia sono invasive e vi sono dubbi sull'utilizzo di queste tecniche nella popolazione pediatrica e/o sulla praticità dell'implementazione clinica, soprattutto perché non forniscono informazioni su come il muscolo si comporta durante un compito funzionale. Un metodo che può essere utilizzato per fornire informazioni sull'attività muscolare in modo non invasivo e clinicamente significativo è l'uso dell'elettromiografia di superficie (sEMG). L'EMG di superficie è in genere una parte di routine della valutazione clinica e della valutazione della compromissione motoria nella PC. Tuttavia, l'analisi dei dati è stata limitata nella maggior parte dei casi all'esame dell'ampiezza del segnale o delle differenze nell'insorgenza muscolare e nei tempi di offset.
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è quello di sviluppare un metodo di analisi per sEMG che possa essere utilizzato durante le attività funzionali per la pianificazione del trattamento, la diagnostica e la valutazione a scopo di CP. Ciò deve essere realizzato attraverso l'uso della trasformata wavelet continua (CWT). Sviluppando un metodo di valutazione basato sull'attività muscolare, si ritiene che si possa ideare uno strumento di misurazione clinicamente fattibile che fornirà un livello di comprensione degli effetti di un intervento sulla fisiopatologia muscolare che non è attualmente disponibile. Il primo passo per progredire verso questo obiettivo a lungo termine è determinare la variabilità e la gamma di modelli di frequenza tempo attesi che possono essere espressi in una data popolazione (ad esempio, paralisi cerebrale) durante l'esecuzione di un compito significativo (andatura), e ricollegare le informazioni tempo-frequenza a valutazioni più standard
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Shriners Hospitals for Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di PC diplegico spastico
- Deve essere deambulante senza l'uso di plantari
- Tra un GMFCS Livello I e Livello III
- Età compresa tra 7 e 13 anni
- Approvato da un chirurgo ortopedico per il rischio di sublussazione o lussazione dell'anca e non può avere una scoliosi significativa (curvatura > 40 gradi)
- Senza crisi o convulsioni controllate
- Possiede abilità visuopercettive e capacità cognitive/comunicative sufficienti per seguire più comandi di passaggi e per occuparsi delle attività associate alla raccolta dei dati
- Deve essere maggiore di 1 anno dopo l'intervento agli arti inferiori
- Deve essere maggiore di 6 mesi di iniezione di tossina botulinica
- L'intervallo di movimento passivo nelle articolazioni degli arti inferiori deve essere maggiore di 10 gradi di contrattura in flessione delle anche misurata dal test di Thomas, almeno 20 gradi di abduzione dell'anca bilateralmente, meno di 5 gradi di contrattura in flessione del ginocchio, angolo popliteo inferiore a 45 gradi e almeno 0 gradi di dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso mentre il piede è in varo
Criteri di esclusione:
- I bambini che non soddisfano i criteri di inclusione non saranno presi in considerazione per lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard T Lauer, PhD, Shriners Hospitals for Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R03NS048875-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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