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Analisi Wavelet dell'elettromiografia (EMG) nella paralisi cerebrale

21 luglio 2010 aggiornato da: Shriners Hospitals for Children

Analisi Wavelet dell'EMG di superficie nella paralisi cerebrale

Esistono diversi metodi per valutare la funzione motoria nel bambino con paralisi cerebrale e vengono utilizzati per valutare l'esito di un intervento clinico. Tuttavia, queste scale non sono dirette a misurare i cambiamenti nei modelli di attività muscolare che possono derivare dall'intervento. Ad esempio, esistono scale di classificazione volte a misurare la funzione motoria e le capacità funzionali e gli indici della funzione dell'andatura. Questi punteggi, pur fornendo un modo per quantificare la funzione e la meccanica, non misurano direttamente le caratteristiche di attivazione muscolare. Pertanto, questi test possono essere insensibili al modo in cui l'intervento ha influenzato direttamente la funzione muscolare, che di solito è il fulcro dell'intervento (ad es. tossina botulinica, stimolazione elettrica funzionale, rizotomia dorsale). Le biopsie muscolari e i potenziali evocati motori possono fornire informazioni sulle caratteristiche di attivazione muscolare, tuttavia sono invasive e vi sono dubbi sull'utilizzo di queste tecniche nella popolazione pediatrica e/o sulla praticità dell'implementazione clinica, soprattutto perché non forniscono informazioni su come il muscolo si comporta durante un compito funzionale. Un metodo che può essere utilizzato per fornire informazioni sull'attività muscolare in modo non invasivo e clinicamente significativo è l'uso dell'elettromiografia di superficie (sEMG). L'EMG di superficie è in genere una parte di routine della valutazione clinica e della valutazione della compromissione motoria nella PC. Tuttavia, l'analisi dei dati è stata limitata nella maggior parte dei casi all'esame dell'ampiezza del segnale o delle differenze nell'insorgenza muscolare e nei tempi di offset.

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è quello di sviluppare un metodo di analisi per sEMG che possa essere utilizzato durante le attività funzionali per la pianificazione del trattamento, la diagnostica e la valutazione a scopo di CP. Ciò deve essere realizzato attraverso l'uso della trasformata wavelet continua (CWT). Sviluppando un metodo di valutazione basato sull'attività muscolare, si ritiene che si possa ideare uno strumento di misurazione clinicamente fattibile che fornirà un livello di comprensione degli effetti di un intervento sulla fisiopatologia muscolare che non è attualmente disponibile. Il primo passo per progredire verso questo obiettivo a lungo termine è determinare la variabilità e la gamma di modelli di frequenza tempo attesi che possono essere espressi in una data popolazione (ad esempio, paralisi cerebrale) durante l'esecuzione di un compito significativo (andatura), e ricollegare le informazioni tempo-frequenza a valutazioni più standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Shriners Hospitals for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con paralisi cerebrale spastica e diplegica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di PC diplegico spastico
  • Deve essere deambulante senza l'uso di plantari
  • Tra un GMFCS Livello I e Livello III
  • Età compresa tra 7 e 13 anni
  • Approvato da un chirurgo ortopedico per il rischio di sublussazione o lussazione dell'anca e non può avere una scoliosi significativa (curvatura > 40 gradi)
  • Senza crisi o convulsioni controllate
  • Possiede abilità visuopercettive e capacità cognitive/comunicative sufficienti per seguire più comandi di passaggi e per occuparsi delle attività associate alla raccolta dei dati
  • Deve essere maggiore di 1 anno dopo l'intervento agli arti inferiori
  • Deve essere maggiore di 6 mesi di iniezione di tossina botulinica
  • L'intervallo di movimento passivo nelle articolazioni degli arti inferiori deve essere maggiore di 10 gradi di contrattura in flessione delle anche misurata dal test di Thomas, almeno 20 gradi di abduzione dell'anca bilateralmente, meno di 5 gradi di contrattura in flessione del ginocchio, angolo popliteo inferiore a 45 gradi e almeno 0 gradi di dorsiflessione della caviglia con il ginocchio esteso mentre il piede è in varo

Criteri di esclusione:

  • I bambini che non soddisfano i criteri di inclusione non saranno presi in considerazione per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard T Lauer, PhD, Shriners Hospitals for Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R03NS048875-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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