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방수 대 캐스트 염증. 표준 캐스트 패딩

2013년 4월 5일 업데이트: Jonathan B. Pellett, Shriners Hospitals for Children

방수 대 캐스트 염증. 소아 인구의 표준 캐스트 패딩

본 연구의 목적은 발뒤꿈치의 캐스트 궤양의 유무에 따라 방수 깁스 패딩재와 일반 면/폴리면 캐스트 패딩재를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

깁스 염증은 통증, 흉터 및 때로는 외관 손상을 초래합니다. 하지 깁스 궤양 예방과 관련하여 방수 깁스 패딩의 효능을 구체적으로 평가한 연구는 없습니다.

비교: 발을 포함하고 수술실에서 적용되는 하지 깁스를 가진 소아 인구에서 방수 또는 면/면-폴리 캐스트 패딩 재료에 대한 비맹검 무작위화. 깁스 궤양 발생률을 두 무작위 그룹에서 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Shriners Hospitals for Children - Honolulu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Shriners Hospital for Children의 환자 - 호놀룰루
  • 0-18세
  • 짧은 다리, 긴 다리, 발을 포함하는 spica 또는 Petrie 깁스
  • 수술실에 적용된 깁스

제외 기준:

  • 폰세티 깁스(아킬레스 건절단술보다 더 이상 수술이 없는 만곡족 깁스, 연령 < 1세)
  • 부목
  • 발을 포함하지 않는 실린더 캐스트 또는 스피카

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Gortex(방수) 캐스트 패딩
두 가지 캐스트 패딩 재료 중 하나의 무작위 적용
활성 비교기: 면/면-폴리 캐스트 패딩
두 가지 캐스트 패딩 재료 중 하나의 무작위 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중증 당뇨병성 족부 궤양에 대한 Wagner 분류 시스템을 사용한 크기, 위치, 등급을 포함한 깁스 상처의 유무
기간: 최종 캐스트 제거까지 캐스트 적용 시간
최종 캐스트 제거까지 캐스트 적용 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
존재: 마모; 압력/순전한; 침연습윤; 전염병; 캐스팅 수정.
기간: 최종 캐스트 제거에 캐스트 적용
최종 캐스트 제거에 캐스트 적용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan B Pellett, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
  • 수석 연구원: Arabella I Leet, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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