Гипсовые язвы с водонепроницаемым Vs. Стандартная литая прокладка
5 апреля 2013 г. обновлено: Jonathan B. Pellett, Shriners Hospitals for Children
Гипсовые язвы с водонепроницаемым Vs. Стандартная гипсовая подушечка в педиатрической популяции
Целью данного исследования является сравнение водонепроницаемого литого прокладочного материала со стандартным хлопковым/полихлопковым литым прокладочным материалом при наличии или отсутствии гипсовых язв на пятке.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Гипсовые язвы вызывают боль, рубцевание и иногда обезображивание. Ни в одном исследовании не проводилась специальная оценка эффективности водонепроницаемых гипсовых подушечек в отношении предотвращения образования гипсовых язв нижних конечностей.
Сравнение: Неслепая рандомизация для использования водонепроницаемого или хлопково-полиэтиленового гипсового гипса у детей с гипсовыми повязками нижних конечностей, включая стопу, наложенными в операционной. Сравнение заболеваемости гипсовой раной будет проведено в двух рандомизированных группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
- Shriners Hospitals for Children - Honolulu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент детской больницы Шрайнерс, Гонолулу
- Возраст 0-18 лет
- Короткая нога, длинная нога, колючая повязка или гипсовая повязка Петри, включающая стопу
- Гипс наложен в операционной
Критерий исключения:
- Слепки Понсетти (слепки косолапости с не более хирургическим вмешательством, чем тенотомия ахиллова сухожилия, возраст < 1 года)
- Шины
- цилиндрические слепки или шипы, которые не включают стопу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Gortex (водонепроницаемая) литая прокладка
Рандомизированное применение одного из двух литых прокладочных материалов
|
|
|
Активный компаратор: Подкладка из хлопка/хлопка-полиэтилена
Рандомизированное применение одного из двух литых прокладочных материалов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие или отсутствие гипсовых язв, включая размер, расположение, степень по классификации Вагнера для тяжелых язв диабетической стопы.
Временное ограничение: Время от наложения гипса до окончательного снятия гипса
|
Время от наложения гипса до окончательного снятия гипса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие: потертости; давление / сдвиг; мацерационная влажность; инфекционное заболевание; литая модификация.
Временное ограничение: Применение гипса для окончательного снятия гипса
|
Применение гипса для окончательного снятия гипса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan B Pellett, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
- Главный следователь: Arabella I Leet, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHCH-JPB-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .