Gipswunden mit wasserfestem Vs. Standard-Gusspolsterung
5. April 2013 aktualisiert von: Jonathan B. Pellett, Shriners Hospitals for Children
Gipswunden mit wasserfestem Vs. Standard-Gusspolsterung in einer pädiatrischen Population
Der Zweck dieser Studie besteht darin, wasserdichtes Gipspolstermaterial mit Standard-Gusspolstermaterial aus Baumwolle/Poly-Baumwolle zu vergleichen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Gipswunden an der Ferse festzustellen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gipswunden führen zu Schmerzen, Narbenbildung und manchmal auch zu Entstellungen. Keine Studie hat speziell die Wirksamkeit von wasserfesten Gipspolstern im Hinblick auf die Vorbeugung von Gipswunden an den unteren Extremitäten untersucht.
Vergleich: Nicht verblindete Randomisierung zu wasserdichtem oder Baumwoll-/Baumwoll-Polyester-Gusspolstermaterial bei einer pädiatrischen Population mit Gipsverbänden der unteren Extremitäten, die den Fuß einschließen und im Operationssaal angelegt werden. In den beiden randomisierten Gruppen wird ein Vergleich der Inzidenz von Gipswunden durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
- Shriners Hospitals for Children - Honolulu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Shriners Hospital for Children – Honolulu
- Alter 0–18
- Kurzbein-, Langbein-, Spica- oder Petrie-Gips, der den Fuß einschließt
- Gips im Operationssaal angelegt
Ausschlusskriterien:
- Ponsetti-Abgüsse (Klumpfußabgüsse ohne chirurgische Eingriffe als Achillessehne-Tenotomie, Alter < 1 Jahr)
- Schienen
- Zylinderabgüsse oder Spicas, die den Fuß nicht einschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gortex (wasserdichte) Gipspolsterung
Zufällige Anwendung eines von zwei Gipspolstermaterialien
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Aktiver Komparator: Polsterung aus Baumwolle/Baumwollpolyester
Zufällige Anwendung eines von zwei Gipspolstermaterialien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Gipswunden, einschließlich Größe, Lage und Grad unter Verwendung des Wagner-Klassifizierungssystems für schwere diabetische Fußgeschwüre
Zeitfenster: Zeitspanne vom Auftragen des Gipsverbandes bis zum endgültigen Entfernen des Gipsverbandes
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Zeitspanne vom Auftragen des Gipsverbandes bis zum endgültigen Entfernen des Gipsverbandes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von: Abrieb; Druck/Schier; Mazerationsnässe; Infektion; Besetzungsmodifikation.
Zeitfenster: Gipsanwendung bis zur endgültigen Entfernung des Gipsverbandes
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Gipsanwendung bis zur endgültigen Entfernung des Gipsverbandes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan B Pellett, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
- Hauptermittler: Arabella I Leet, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHCH-JPB-1
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