Gipsår med vandtæt vs. Standard støbt polstring
5. april 2013 opdateret af: Jonathan B. Pellett, Shriners Hospitals for Children
Gipsår med vandtæt vs. Standard støbt polstring i en pædiatrisk population
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne vandtæt støbt polstringsmateriale med standard bomulds/polybomuldsstøbt polstringsmateriale med tilstedeværelsen eller fraværet af gipsår i hælen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gipsår resulterer i smerte, ardannelse og nogle gange vansiring. Ingen undersøgelse har specifikt evalueret effektiviteten af vandtæt gipspolstring med hensyn til at forhindre gipsår i underekstremiteterne.
Sammenligning: Ikke-blind randomisering til vandtæt eller bomulds-/bomuldspolystøbt polstringsmateriale i en pædiatrisk population, som har afstøbninger i underekstremiteterne, der omfatter foden og påføres i operationsstuen. Sammenligning af forekomst af gipsår vil blive foretaget i de to randomiserede grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
- Shriners Hospitals for Children - Honolulu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på Shriners Hospital for Children - Honolulu
- Alder 0-18
- Kort ben, langt ben, spica eller Petrie gips, der inkluderer foden
- Gips påført på operationsstuen
Ekskluderingskriterier:
- Ponsetti-gips (klumpfodsgips uden mere operation end akillessenotomi, alder < 1 år)
- Skinner
- cylinderafstøbninger eller spicas, som ikke inkluderer foden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gortex (vandtæt) støbt polstring
Randomiseret påføring af et af to støbte polstringsmaterialer
|
|
|
Aktiv komparator: Støbt bomuld/bomuldspolypolstring
Randomiseret påføring af et af to støbte polstringsmaterialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af gipsår, inklusive størrelse, placering, grad ved hjælp af Wagners klassifikationssystem for de svære diabetiske fodsår
Tidsramme: Tidspunkt for påføring af gips til endelig fjernelse af gips
|
Tidspunkt for påføring af gips til endelig fjernelse af gips
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af: slid; pres/ren; maceration fugtighed; infektion; støbt modifikation.
Tidsramme: Afstøbningspåføring til endelig afstøbningsfjernelse
|
Afstøbningspåføring til endelig afstøbningsfjernelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan B Pellett, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
- Ledende efterforsker: Arabella I Leet, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2007
Først opslået (Skøn)
20. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHCH-JPB-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .