Odlewane rany z wodoodpornymi Vs. Standardowa wyściółka obsada
5 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Jonathan B. Pellett, Shriners Hospitals for Children
Odlewane rany z wodoodpornymi Vs. Standardowa wyściółka gipsowa w populacji pediatrycznej
Celem tego badania jest porównanie wodoodpornego odlewanego materiału wyściełającego ze standardowym bawełnianym/polibawełnianym materiałem wyściełającym z obecnością lub brakiem odleżyn na pięcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Odlewy powodują ból, blizny, a czasem oszpecenie. Żadne badanie nie oceniało konkretnie skuteczności wodoodpornych opatrunków gipsowych w zapobieganiu odleżynom kończyn dolnych.
Porównanie: Randomizacja bez ślepej próby do wyściełania wodoodpornego lub bawełnianego/bawełniano-poliuretanowego w populacji pediatrycznej z opatrunkami gipsowymi kończyn dolnych obejmującymi stopę i zakładanymi na sali operacyjnej. Porównanie częstości występowania odleżyn w gipsie zostanie przeprowadzone w dwóch randomizowanych grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Shriners Hospitals for Children - Honolulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w Shriners Hospital for Children - Honolulu
- Wiek 0-18 lat
- Krótka noga, długa noga, odlew Spica lub Petrie, który obejmuje stopę
- Gips aplikowany na sali operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Gipsy Ponsettiego (gipsy stopy klubowej bez operacji większej niż tenotomia ścięgna Achillesa, wiek < 1 rok)
- Szyny
- odlewy cylindryczne lub spicas, które nie obejmują stopy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wyściółka Gortex (wodoodporna).
Randomizowane zastosowanie jednego z dwóch odlewanych materiałów wyściełających
|
|
|
Aktywny komparator: Wyściółka z bawełny/bawełny i poliestru
Randomizowane zastosowanie jednego z dwóch odlewanych materiałów wyściełających
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak owrzodzeń gipsowych, w tym rozmiar, lokalizacja, stopień za pomocą systemu klasyfikacji Wagnera dla ciężkich owrzodzeń stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Czas od założenia gipsu do ostatecznego usunięcia gipsu
|
Czas od założenia gipsu do ostatecznego usunięcia gipsu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność: ścierania; nacisk / czysty; wilgotność maceracji; infekcja; modyfikacja rzutu.
Ramy czasowe: Aplikacja gipsu do ostatecznego usunięcia gipsu
|
Aplikacja gipsu do ostatecznego usunięcia gipsu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan B Pellett, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
- Główny śledczy: Arabella I Leet, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHCH-JPB-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .