Odlévané vředy s voděodolnou vs. Standardní lité polstrování
5. dubna 2013 aktualizováno: Jonathan B. Pellett, Shriners Hospitals for Children
Odlévané vředy s voděodolnou vs. Standardní sádrové vycpávky u pediatrické populace
Účelem této studie je porovnat voděodolný litý vycpávkový materiál se standardním bavlněným/polybavlněným litým vycpávkovým materiálem s přítomností nebo nepřítomností odlitků na patě.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vředy od sádry mají za následek bolest, zjizvení a někdy i znetvoření. Žádná studie specificky nehodnotila účinnost voděodolné lité vycpávky s ohledem na prevenci odlitků na dolních končetinách.
Srovnání: Nezaslepená randomizace na nepromokavý nebo bavlněný/bavlněný-poly odlitek u pediatrické populace, která má sádru dolních končetin, která zahrnuje nohu a je aplikována na operačním sále. Porovnání výskytu opruzeniny bude provedeno ve dvou randomizovaných skupinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Shriners Hospitals for Children - Honolulu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v Shriners Hospital for Children - Honolulu
- Věk 0-18
- Krátká noha, dlouhá noha, spica nebo Petrieho sádr, který zahrnuje chodidlo
- Sádra aplikována na operačním sále
Kritéria vyloučení:
- Ponsettiho sádra (sádra paličkové nohy bez větší operace než Achillovy tenotomie, věk < 1 rok)
- Dlahy
- odlitky válců nebo špice, které nezahrnují patku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gortex (vodotěsné) lité polstrování
Náhodná aplikace jednoho ze dvou litých výplňových materiálů
|
|
|
Aktivní komparátor: Bavlna/bavlna-Poly litá výplň
Náhodná aplikace jednoho ze dvou litých výplňových materiálů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost vředů od sádry, včetně velikosti, umístění, stupně pomocí Wagnerova klasifikačního systému pro těžké ulcerace diabetické nohy
Časové okno: Doba aplikace odlitku do konečného odstranění odlitku
|
Doba aplikace odlitku do konečného odstranění odlitku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost: oděru; tlak/čistý; macerační vlhkost; infekce; úprava obsazení.
Časové okno: Aplikace odlitku až po konečné odstranění odlitku
|
Aplikace odlitku až po konečné odstranění odlitku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan B Pellett, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
- Vrchní vyšetřovatel: Arabella I Leet, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHCH-JPB-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .