Cast piaghe con Vs impermeabile. Imbottitura in ghisa standard
5 aprile 2013 aggiornato da: Jonathan B. Pellett, Shriners Hospitals for Children
Cast piaghe con Vs impermeabile. Imbottitura in gesso standard in una popolazione pediatrica
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare il materiale per imbottitura in gesso impermeabile con il materiale per imbottitura in gesso standard in cotone/policotone con la presenza o l'assenza di piaghe da gesso nel tallone.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le piaghe provocano dolore, cicatrici e talvolta deturpazione. Nessuno studio ha valutato in modo specifico l'efficacia dell'imbottitura impermeabile del gesso rispetto alla prevenzione delle piaghe da gesso degli arti inferiori.
Confronto: randomizzazione non in cieco su materiale di imbottitura impermeabile o in cotone/cotone-poliestere in una popolazione pediatrica che ha gessi degli arti inferiori che includono il piede e sono applicati in sala operatoria. Verrà effettuato un confronto dell'incidenza del gesso nei due gruppi randomizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Shriners Hospitals for Children - Honolulu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente allo Shriners Hospital for Children - Honolulu
- Età 0-18
- Gamba corta, gamba lunga, spica o calco di Petrie che include il piede
- Cast applicato in sala operatoria
Criteri di esclusione:
- Calchi di Ponsetti (ingessature del piede torto senza interventi chirurgici oltre alla tenotomia di Achille, età < 1 anno)
- Stecche
- calchi cilindrici o spicas che non includono il piede
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Imbottitura in ghisa Gortex (impermeabile).
Applicazione casuale di uno dei due materiali di imbottitura fusi
|
|
|
Comparatore attivo: Imbottitura in cotone/cotone-poliestere
Applicazione casuale di uno dei due materiali di imbottitura fusi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza o assenza di piaghe gessate, inclusa dimensione, posizione, grado utilizzando il sistema di classificazione di Wagner per le gravi ulcerazioni del piede diabetico
Lasso di tempo: Tempo dall'applicazione del gesso alla rimozione finale del gesso
|
Tempo dall'applicazione del gesso alla rimozione finale del gesso
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di: abrasione; pressione/velo; umidità di macerazione; infezione; modifica del getto.
Lasso di tempo: Applicazione del getto alla rimozione finale del getto
|
Applicazione del getto alla rimozione finale del getto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan B Pellett, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
- Investigatore principale: Arabella I Leet, MD, Shriners Hospitals for Children, Honolulu
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHCH-JPB-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .