정중선 절개를 봉합할 때 작은 봉합이 절개 탈장, 상처 감염 또는 열개 위험을 줄입니까?
2007년 7월 27일 업데이트: Sundsvall Hospital
본 연구의 목적은 정중선 절개를 봉합할 때 매우 작은 바늘을 사용하는 기술이 절개 탈장, 감염 또는 열개와 같은 창상 합병증의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 복부 수술은 정중선 절개를 통해 이루어지며 환자의 10%는 상처 감염에 걸릴 수 있습니다.
감염은 절개부 탈장의 위험인자로서 수술 후 12개월이 지나면 10-20%의 환자에서 볼 수 있습니다.
상처 열개는 환자의 약 1%에서 나타납니다.
절개 탈장으로 인한 수술은 일반적이며 스웨덴에서는 연간 약 2000명의 환자가 큰 비용을 발생시키는 수술을 필요로 합니다.
정중선 절개는 봉합 길이 대 상처 길이의 비율이 4 이상인 연속 기술을 사용하여 봉합해야 한다는 것을 알고 있습니다.
Sundsvall에 있는 외과 부서의 초기 중재 연구에서는 이 기술을 사용하면 탈장 위험이 50% 감소한 것으로 나타났습니다.
후속 실험 연구에 따르면 봉합 길이 대 상처 길이 비율은 전체 복벽을 통합하는 큰 봉합(대량 봉합)이 아니라 건막만을 포함하는 서로 가까이 배치된 작은 봉합으로 얻어야 합니다.
정중선 절개는 건막만을 포함하는 작은 바늘로 봉합해야 한다는 가설은 임상 시험에서 테스트되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
737
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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851 86 Sundsvall, 스웨덴
- Sundsvall Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스웨덴 순스발(Sundsvall) 외과에서 정중선 절개를 통해 급성 또는 계획 수술을 받은 남성 또는 여성 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 정중선 절개를 통한 이전 수술
- 정중선을 넘는 이전 수술의 흉터
- 정중선(제대, 상복부)의 기존 탈장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
대량 폐쇄
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실험적: 2
작은 스티치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 감염 빈도
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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절개 탈장 빈도
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 열개의 빈도
기간: 수술 후 10일 이내
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수술 후 10일 이내
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연령, 체질량지수, 성별 등 환자의 특성과 응급수술, 수술의 종류, 오염정도, 외과의사 등의 수술적 특성과 관련된 상처합병증에 다양한 봉합술이 미치는 영향.
기간: 1년 이내.
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1년 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Millbourn, MD, Sundsvall Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
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