Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy podczas zamykania nacięć w linii środkowej małe szwy zmniejszają ryzyko przepukliny pooperacyjnej, zakażenia rany lub rozejścia się krawędzi?

27 lipca 2007 zaktualizowane przez: Sundsvall Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy technika z użyciem bardzo małych szwów podczas zamykania nacięcia w linii środkowej może zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z raną, takich jak przepuklina pooperacyjna, infekcja lub rozejście się rany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość operacji chirurgicznych w jamie brzusznej wykonuje się przez nacięcie w linii środkowej, a u 10% pacjentów może dojść do zakażenia rany. Infekcja jest czynnikiem ryzyka przepukliny pooperacyjnej, którą po 12 miesiącach od operacji można zaobserwować u 10-20% chorych. Rozejście się rany obserwuje się u około 1% pacjentów. Operacje z powodu przepukliny pooperacyjnej są powszechne, aw Szwecji około 2000 pacjentów rocznie potrzebuje operacji, która wiąże się z dużymi kosztami. Wiemy, że nacięcie w linii środkowej powinno być zamykane techniką ciągłą, przy stosunku długości szwu do długości rany powyżej 4. Wcześniejsze badanie interwencyjne na Oddziale Chirurgicznym w Sundsvall wykazało, że stosowanie tej techniki zmniejsza ryzyko przepukliny o 50%. Późniejsze badania eksperymentalne wskazują, że stosunek długości szwów do długości rany powinien być uzyskiwany małymi ściegami, umieszczonymi blisko siebie, obejmującymi tylko rozcięgno, a nie dużymi ściegami obejmującymi całą ścianę brzucha (zamknięcie masowe). Hipoteza, że ​​nacięcia w linii środkowej powinny być zamykane małymi szwami obejmującymi tylko rozcięgno, musi zostać przetestowana w badaniu klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

737

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • 851 86 Sundsvall, Szwecja
        • Sundsvall Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej z ostrą lub planowaną operacją przez nacięcie w linii pośrodkowej na oddziale chirurgicznym w Sundsvall, Szwecja

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Poprzednia operacja przez nacięcie w linii środkowej
  • Blizny po poprzedniej operacji przekraczające linię środkową
  • Istniejąca przepuklina w linii środkowej (pępkowa, nadbrzuszna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Masowe zamknięcie
Eksperymentalny: 2
Małe szwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość infekcji rany
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
Częstotliwość przepukliny pooperacyjnej
Ramy czasowe: Rok po operacji
Rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość rozejścia się rany
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 dni po zabiegu
W ciągu pierwszych 10 dni po zabiegu
Wpływ różnych technik zakładania szwów na powikłania rany związane z cechami pacjenta, takimi jak wiek, BMI, płeć itp. oraz cechami operacyjnymi, takimi jak operacja w nagłych wypadkach, rodzaj operacji, stopień zakażenia, chirurg itp.
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku.
W ciągu 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Millbourn, MD, Sundsvall Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masowe zamknięcie

3
Subskrybuj