Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižují malé stehy při uzavírání řezů ve střední linii riziko incizní kýly, infekce rány nebo dehiscence?

27. července 2007 aktualizováno: Sundsvall Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda technika využívající velmi malé stehy při uzavírání středové incize může snížit riziko komplikací rány, jako je incizní kýla, infekce nebo dehiscence.

Přehled studie

Detailní popis

Většina břišních chirurgických operací se provádí řezem ve střední linii a 10 % pacientů může dostat infekci rány. Infekce je rizikovým faktorem pro incizní kýlu, která se 12 měsíců po operaci vyskytuje u 10-20 % pacientů. Dehiscence rány je pozorována přibližně u 1 % pacientů. Chirurgie z důvodu incizních kýl je běžná a ve Švédsku potřebuje přibližně 2000 pacientů ročně operaci, která představuje velké náklady. Víme, že středová incize by měla být uzavřena kontinuální technikou s poměrem délky stehu k délce rány nad 4. Dřívější intervenční studie na chirurgickém oddělení v Sundsvallu ukázala, že použití této techniky snížilo riziko kýly o 50 %. Následné experimentální studie naznačují, že poměr délky sutury k délce rány by měl být získán malými stehy umístěnými blízko sebe pouze zahrnujícími aponeurózu, a nikoli velkými stehy zahrnujícími celou břišní stěnu (hromadný uzávěr). Hypotéza, že středové řezy by měly být uzavřeny malými stehy pouze zahrnujícími aponeurózu, musí být testována v klinické studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

737

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • 851 86 Sundsvall, Švédsko
        • Sundsvall Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena s akutní nebo plánovanou operací prostřednictvím řezu ve střední čáře na chirurgickém oddělení v Sundsvallu ve Švédsku

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Předchozí operace řezem ve střední čáře
  • Jizvy po předchozí operaci překračující střední čáru
  • Preexistující kýla ve střední čáře (umbilikální, epigastrická)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Hromadné uzavření
Experimentální: 2
Malé stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence infekce rány
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci
Během prvních 30 dnů po operaci
Frekvence incizní kýly
Časové okno: Rok po operaci
Rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence dehiscence rány
Časové okno: Během prvních 10 dnů po operaci
Během prvních 10 dnů po operaci
Vliv různých šicích technik na komplikace rány související s charakteristikami pacienta, jako je věk, BMI, pohlaví atd., a operačními charakteristikami, jako je urgentní operace, typ operace, stupeň kontaminace, chirurg atd.
Časové okno: Do 1 roku.
Do 1 roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Millbourn, MD, Sundsvall Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit