Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ved lukning af midtlinjesnit, reducerer små sting risikoen for incisionsbrok, sårinfektion eller dehiscens?

27. juli 2007 opdateret af: Sundsvall Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en teknik, der anvender meget små sting ved lukning af et midtlinjesnit, kan reducere risikoen for sårkomplikationer såsom incisionsbrok, infektion eller dehiscens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De fleste abdominale kirurgiske operationer foretages gennem et midtlinjesnit, og 10 % af patienterne kan få en sårinfektion. Infektion er en risikofaktor for snitbrok, som 12 måneder efter operationen kan ses hos 10-20 % af patienterne. Såraffald ses hos cirka 1 % af patienterne. Kirurgi på grund af incisionsbrok er almindelige, og i Sverige har ca. 2000 patienter om året behov for en operation, hvilket medfører store omkostninger. Vi ved, at et midtlinjesnit skal lukkes ved hjælp af en kontinuerlig teknik med et forhold mellem suturlængde og sårlængde over 4. Et tidligere interventionsstudie på Kirurgisk Afdeling i Sundsvall viste, at brugen af ​​denne teknik reducerede risikoen for brok med 50 %. Efterfølgende eksperimentelle undersøgelser indikerer, at forholdet mellem suturlængde og sårlængde bør opnås ved små sting, placeret tæt på hinanden, kun inkorporerer aponeurosen, og ikke ved store sting, der inkorporerer hele bugvæggen (masselukning). Hypotesen om, at midtlinjesnit skal lukkes med små sting, der kun inkorporerer aponeurosen, skal testes i et klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

737

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • 851 86 Sundsvall, Sverige
        • Sundsvall Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient med en akut eller planlagt operation gennem et midtlinjesnit på Kirurgisk Afdeling i Sundsvall, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Tidligere operation gennem et midtlinjesnit
  • Ar fra tidligere operation krydser midtlinjen
  • Eksisterende brok i midterlinjen (navlestreng, epigastrisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Masselukning
Eksperimentel: 2
Små sting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af sårinfektion
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen
Inden for de første 30 dage efter operationen
Hyppighed af incisionsbrok
Tidsramme: Et år efter operationen
Et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af sår dehiscens
Tidsramme: Inden for de første 10 dage efter operationen
Inden for de første 10 dage efter operationen
Effekt af forskellige suturteknikker på sårkomplikationer relateret til patientkarakteristika såsom alder, BMI, køn osv. og operative karakteristika såsom akut kirurgi, operationstype, grad af kontaminering, kirurg osv.
Tidsramme: Inden for 1 år.
Inden for 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Millbourn, MD, Sundsvall Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2007

Først opslået (Skøn)

27. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner