BMD 및 뼈 미세구조에 대한 내인성 산 생산의 중화 효과
2012년 4월 23일 업데이트: Reto Krapf, Kantonsspital Baselland Bruderholz
내인성 산 생산의 중화가 사람의 골밀도와 골미세구조 구성에 미치는 영향
가설: 구연산칼륨을 경구 투여한 서양식 식단에 의해 유도된 산 생산의 중화는 노인(>65세)의 골밀도와 골질량, 골격근량과 근력을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 구연산 칼륨이 골밀도, 뼈의 미세구조 구성, 영양 매개변수, 제지방량, 골격근 질량 및 근력 매개변수, 24시간 및 운동으로 인한 혈압 변화에 미치는 영향을 평가하는 전향적, 무작위, 위약 대조 시험을 수행할 것입니다. 달리 건강하고, 두 성별의 노인 외래 피험자.
구연산칼륨(60mEq)은 왁스 매트릭스(정제당 구연산염 10mEq)가 포함된 정제로 공급되며 하루에 세 번 복용합니다. 모든 피험자는 충분한 칼슘과 비타민 D 공급을 보장하기 위해 매일 500mg의 칼슘과 400IU의 비타민 D를 경구 투여받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BL
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Bruderholz/Basel, BL, 스위스, CH-4101
- Department of medicine, Kantonsspital Bruderholz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성, 65세 ~ 80세, L2-L4의 tscores 0 ~ -2.5
제외 기준:
- 낮은 BMD(t-점수 L2에서 L4 <-2.5)를 치료했거나 치료해야 함
- 입원이 필요할 수 있고/있거나 12개월 이내에 예측 가능한 합병증이 뒤따를 수 있고/있거나 기대 수명이 5년 미만인 모든 주요 의학적 질병
- 안정적인 혈청 크레아티닌 > 150 umol/l 및/또는 알려진 유형 IV 신세뇨관 산증(고칼륨혈증)
- 채식주의자
- 병용 약물 처방: 전신 및 국소 글루코코르티코이드, 전신 작용 에스트로겐(국소 허용): 둘 다 지난 6개월 이내. 골다공증 치료제: 비스포스포네이트, 플루오라이드, 칼시토닌, 모두 이전 12개월 이내.
- 스크리닝 방문 시 비타민 D 결핍
- 스크리닝 방문 중 관심 뼈 영역을 기술하는 데 기술적 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 구연산칼륨
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하루 6회 10 mEq, 24개월 동안 경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DEXA에 의한 L2-L4의 BMD 및 경골 및 요골 모두에서 뼈의 미세구조 구성
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고관절 및 전신의 BMD에 미치는 영향 24시간 보행 혈압에 미치는 영향
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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골격근량과 근력에 미치는 영향
기간: 12개월 및 24개월
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12개월 및 24개월
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좌심실 근육량에 미치는 영향
기간: 24개월
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24개월
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경동맥 내막 두께에 미치는 영향
기간: 24개월
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24개월
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저산소증 유발 내피 혈관 이완
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reto Krapf, MD, Department of Medicine, Kantonsspital Bruderholz, CH-4101 Bruderholz/Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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