- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00522093
만성 변비 치료에서 TJ-100의 효능 및 안전성
2011년 8월 21일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
일본 한약재 TJ-100은 수술 후 장폐색증에 임상적으로 효과적이다.
그래서 배변 활동을 활성화시킬 수 있습니다.
이 연구는 만성 변비 환자의 치료에서 TJ-100의 효능과 안전성을 시험할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Komagane, 일본, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적인 배변 빈도가 일주일에 3회 미만으로 정의되는 만성 변비
- 복부 팽만감이나 불편감의 증상이 있었다
제외 기준:
- 기계적 장폐색
- 임상적으로 전신 질환 유발 변비
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배변 횟수, 구조 약물 사용, 증상 평가, 장 가스량 측정, 부작용
기간: 기준선(4주)
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기준선(4주)
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배변 횟수, 구조 약물 사용, 증상 평가, 장 가스량 측정, 부작용
기간: 6주
|
6주
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배변 횟수, 구조 약물 사용, 증상 평가, 장 가스량 측정, 부작용
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Akira Horiuchi, M.D., Showa Inan General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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