Werkzaamheid en veiligheid van TJ-100 bij de behandeling van chronische constipatie
21 augustus 2011 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
TJ-100, een Japans kruidengeneesmiddel, is klinisch effectief bij postoperatieve ileus.
Het kan dus de stoelgang activeren.
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van TJ-100 testen bij de behandeling van patiënten met chronische constipatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Komagane, Japan, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische obstipatie gedefinieerd als minder dan 3 spontane ontlastingsfrequenties per week
- had symptomen van een opgeblazen gevoel of ongemak in de buik
Uitsluitingscriteria:
- mechanische darmobstructie
- klinisch systemische ziekte-geïnduceerde constipatie
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Darmbewegingsfrequentie, gebruik van noodmedicatie, symptoombeoordelingen, meting van het darmgasvolume, bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn (4 weken)
|
basislijn (4 weken)
|
|
Darmbewegingsfrequentie, gebruik van noodmedicatie, symptoombeoordelingen, meting van het darmgasvolume, bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Darmbewegingsfrequentie, gebruik van noodmedicatie, symptoombeoordelingen, meting van het darmgasvolume, bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akira Horiuchi, M.D., Showa Inan General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TJ-100
-
Wakayama Medical UniversityEpidemiological and Clinical Research Information NetworkOnbekend
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTsumura and Company, Tokyo, JapanVoltooid
-
Hyunseok Kang, MDNeoImmuneTechWervingRecidiverend plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Recidiverend hypofarynx plaveiselcelcarcinoom | Recidiverend larynx-plaveiselcelcarcinoom | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de mondholte | Recidiverend orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom | Resectabel orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
Hiroshi MitsumotoTsumura & Co., Tokyo, JapanWervingAmyotrofische laterale sclerose | SpierkrampVerenigde Staten
-
OrthoTrophix, IncVoltooid
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaOnbekendVoeding | Metabolisme | Genomica | Postprandiaal metabolismeNederland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolVoltooidChronische nekpijn | TMD | Temporomandibulaire disfunctieDuitsland
-
San Diego State UniversityVoltooid
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCVoltooidSociale angststoornis (SAD)Verenigde Staten
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLC; NeoImmune TechWervingRecidiverend glioblastoom, IDH-wildtype | Recidiverend gliosarcoom | Hoogwaardige astrocytaire tumorVerenigde Staten