- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00522093
TJ-100:n teho ja turvallisuus kroonisen ummetuksen hoidossa
sunnuntai 21. elokuuta 2011 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
TJ-100, japanilainen kasviperäinen lääke, on kliinisesti tehokas postoperatiivisessa ileuksessa.
Joten se voi aktivoida suolen toimintaa.
Tässä tutkimuksessa testataan TJ-100:n tehoa ja turvallisuutta kroonista ummetusta sairastavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Komagane, Japani, 399-4191
- Showa Inan General hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen ummetus, joka määritellään alle kolmeksi spontaaniksi suolen liikkeeksi viikossa
- hänellä oli vatsan turvotuksen tai epämukavuuden oireita
Poissulkemiskriteerit:
- mekaaninen suolitukos
- kliinisesti systeemisen sairauden aiheuttama ummetus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suolen liiketiheys, pelastuslääkkeiden käyttö, oireiden arvioinnit, suolen kaasutilavuuden mittaus, haittatapahtumat
Aikaikkuna: lähtötaso (4 viikkoa)
|
lähtötaso (4 viikkoa)
|
Suolen liiketiheys, pelastuslääkkeiden käyttö, oireiden arvioinnit, suolen kaasutilavuuden mittaus, haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Suolen liiketiheys, pelastuslääkkeiden käyttö, oireiden arvioinnit, suolen kaasutilavuuden mittaus, haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Akira Horiuchi, M.D., Showa Inan General hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen ummetus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset TJ-100
-
Wakayama Medical UniversityEpidemiological and Clinical Research Information NetworkTuntematon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTsumura and Company, Tokyo, JapanValmis
-
Hiroshi MitsumotoTsumura & Co., Tokyo, JapanRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosi | LihaskramppiYhdysvallat
-
Hyunseok Kang, MDNeoImmuneTechRekrytointiToistuva pään ja kaulan okasolusyöpä | Toistuva hypofaryngeaalinen okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään okasolusyöpä | Toistuva suuontelon okasolusyöpä | Toistuva nielun okasolusyöpä | Resekoitava suunnielun okasolusyöpäYhdysvallat
-
OrthoTrophix, IncValmis
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaTuntematonRavitsemus | Aineenvaihdunta | Genomiikka | Aterian jälkeinen aineenvaihduntaAlankomaat
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisKrooninen niskakipu | TMD | Temporomandibulaarinen toimintahäiriöSaksa
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD)Yhdysvallat
-
San Diego State UniversityValmis
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLC; NeoImmune TechRekrytointiToistuva glioblastooma, IDH-villityyppi | Toistuva gliosarkooma | Korkea-asteen astrosyyttinen kasvainYhdysvallat