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Efficacia e sicurezza di TJ-100 nel trattamento della costipazione cronica

21 agosto 2011 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

TJ-100, una medicina erboristica giapponese, è clinicamente efficace nell'ileo postoperatorio. Quindi può attivare il movimento intestinale. Questo studio testerà l'efficacia e la sicurezza di TJ-100 nel trattamento di pazienti con costipazione cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Costipazione cronica

Intervento / Trattamento

Droga: TJ-100

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Komagane, Giappone, 399-4191
    - Showa Inan General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

costipazione cronica definita come meno di 3 frequenze di movimenti intestinali spontanei a settimana
aveva sintomi di gonfiore o fastidio addominale

Criteri di esclusione:

occlusione intestinale meccanica
costipazione indotta da malattia clinicamente sistemica
gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Frequenza del movimento intestinale, uso di farmaci di salvataggio, valutazione dei sintomi, misurazione del volume dei gas intestinali, eventi avversi Lasso di tempo: basale (4 settimane)	basale (4 settimane)
Frequenza del movimento intestinale, uso di farmaci di salvataggio, valutazione dei sintomi, misurazione del volume dei gas intestinali, eventi avversi Lasso di tempo: 6 settimane	6 settimane
Frequenza del movimento intestinale, uso di farmaci di salvataggio, valutazione dei sintomi, misurazione del volume dei gas intestinali, eventi avversi Lasso di tempo: 2 settimane	2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Collaboratori

Tsumura USA

Investigatori

Investigatore principale: Akira Horiuchi, M.D., Showa Inan General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità