Skuteczność i bezpieczeństwo TJ-100 w leczeniu przewlekłych zaparć
21 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
TJ-100, japoński lek ziołowy, jest klinicznie skuteczny w pooperacyjnej niedrożności jelit.
Może więc aktywować wypróżnienia.
To badanie przetestuje skuteczność i bezpieczeństwo TJ-100 w leczeniu pacjentów z przewlekłymi zaparciami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Komagane, Japonia, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe zaparcia zdefiniowane jako mniej niż 3 spontaniczne wypróżnienia na tydzień
- miał objawy wzdęcia lub dyskomfortu w jamie brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- mechaniczna niedrożność jelit
- klinicznie ogólnoustrojowe zaparcia wywołane chorobą
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość wypróżnień, stosowanie leków ratunkowych, ocena objawów, pomiar objętości gazów jelitowych, zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (4 tygodnie)
|
wartość wyjściowa (4 tygodnie)
|
|
Częstotliwość wypróżnień, stosowanie leków ratunkowych, ocena objawów, pomiar objętości gazów jelitowych, zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Częstotliwość wypróżnień, stosowanie leków ratunkowych, ocena objawów, pomiar objętości gazów jelitowych, zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Akira Horiuchi, M.D., Showa Inan General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .