- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00523120
외이염의 국소 볼타렌
2016년 4월 18일 업데이트: victor kizhner, Sieff Medical Center
외이도염에 대한 대체 치료법으로서의 국소 볼타렌
NSAID(Non-steroidal anti-inflammatory drug) 약물인 Voltaren은 외이도염의 치료 및 진통 모두에서 단일 약물 요법으로 사용되어 경구 진통제의 소비를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
예상되는 이점은 다음과 같습니다: 염증 및 부종 감소, 곰팡이 과밀화 없음 - 스테로이드 사용 시, 붕산을 성분으로 포함, 높은 안전성 프로필, 나중에 항생제 요법으로 전환 가능, 스테로이드와 함께 사용 가능
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Safed, 이스라엘, 13100
- Sieff Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 단일 진단으로 외이도염이 있는 성인
제외 기준:
- 당뇨병
- 어린이들
- 임산부
- 면역 손상
- 다른 치료 시작하기
- 중등도에서 중증의 외이도염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
볼타렌 옵션
|
귀에 사용하는 국소 용액 5방울 8 3/일
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2
해독제
|
청각 방울
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경구 진통제 사용 감소
기간: 일주
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
외이염에 대한 대체 치료법 추가
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: victor kizhner, m.d., Sieff Medical Center, Safed, ISRAEL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP 7-264S
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