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Voltaren topique dans l'otite externe

18 avril 2016 mis à jour par: victor kizhner, Sieff Medical Center

Voltaren topique comme traitement alternatif pour l'otite externe

Voltaren étant un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), il peut être utilisé comme traitement médicamenteux unique dans l'otite externe, étant à la fois thérapeutique et analgésique, réduisant ainsi la consommation d'analgésie orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les avantages attendus sont : réduction de l'inflammation et de l'œdème, pas de surpopulation fongique - lorsque des stéroïdes sont utilisés, contient de l'acide borique comme ingrédient, profil de sécurité élevé, peut être remplacé ultérieurement par une antibiothérapie, peut être utilisé conjointement avec des stéroïdes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Safed, Israël, 13100
        • Sieff Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ayant une otite externe comme diagnostic unique léger à modéré

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Enfants
  • Femmes enceintes
  • Compromis immunitaire
  • Commencer un autre traitement
  • Otite externe modérée à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
voltaren ophta
Médicament: diclofénac sodique
solution topique utilisée dans l'oreille 5 gouttes 8 3/jour
Autres noms:
  • voltaren ophta
Comparateur actif: 2
dexotique
Médicament: dexotc
gouttes auditives
Autres noms:
  • dexotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réduire l'utilisation d'analgésiques oraux
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
ajout d'un traitement alternatif pour l'otite externe
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sieff Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: victor kizhner, m.d., Sieff Medical Center, Safed, ISRAEL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2007

Première publication (Estimation)

30 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP 7-264S

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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