Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt Voltaren i Otitis Externa

18. april 2016 oppdatert av: victor kizhner, Sieff Medical Center

Aktuelt Voltaren som alternativ behandling for otitis Externa

Voltaren er et ikke-steroidt antiinflammatorisk medikament (NSAID) medikament, som kan brukes som en enkelt medikamentbehandling ved otitis externa som både er terapeutisk og smertestillende, og reduserer dermed forbruket av oral analgesi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

forventede fordeler er: reduksjon av betennelse og ødem, ingen soppoverpopulasjon - når steroider brukes, inneholder borsyre som ingrediens, høy sikkerhetsprofil, kan byttes til antibiotikabehandling senere, kan brukes sammen med steroider

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Sieff Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med otitis externa som enkeltdiagnose mild til moderat

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Barn
  • Gravide kvinner
  • Immunkompromiss
  • Starter annen behandling
  • Moderat til alvorlig otitis externa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
voltaren ophta
Legemiddel: diklofenaknatrium
aktuell oppløsning brukt i øret 5 dråper 8 3/dag
Andre navn:
  • voltaren ophta
Aktiv komparator: 2
dekotisk
Legemiddel: dexotc
lyddråper
Andre navn:
  • dekotisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
redusere bruk av orale smertestillende midler
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
legge til en alternativ behandling for otitis externa
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sieff Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: victor kizhner, m.d., Sieff Medical Center, Safed, ISRAEL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP 7-264S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Otitis External

Kliniske studier på diklofenaknatrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere