- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00523120
Aktuel Voltaren i Otitis Externa
18. april 2016 opdateret af: victor kizhner, Sieff Medical Center
Aktuel Voltaren som en alternativ behandling for Otitis Externa
Voltaren er et ikke-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID) lægemiddel, som kan anvendes som en enkelt lægemiddelbehandling ved otitis externa, da det både er terapeutisk og smertestillende, hvilket reducerer forbruget af oral analgesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
forventede fordele er: reduktion af inflammation og ødem, ingen svampeoverpopulation - når der anvendes steroider, indeholder borsyre som ingrediens, høj sikkerhedsprofil, kan skiftes til antibiotikabehandling senere, kan bruges sammen med steroider
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Sieff Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med otitis externa som enkeltdiagnose mild til moderat
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Børn
- Gravid kvinde
- Immunkompromis
- Start af anden behandling
- Moderat til svær otitis externa
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
voltaren ophta
|
topisk opløsning brugt i øret 5 dråber 8 3/dag
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
dekotisk
|
lydlige dråber
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reducere oral brug af smertestillende midler
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilføjelse af en alternativ behandling for otitis externa
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: victor kizhner, m.d., Sieff Medical Center, Safed, ISRAEL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2007
Først opslået (Skøn)
30. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Otitis ekstern
- Otitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- HP 7-264S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Otitis ekstern
-
University of OxfordAktiv, ikke rekrutterendeNekrotiserende Otitis ExternaDet Forenede Kongerige
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtAkut otitis eksternKina
-
DermaGen ABPergamum ABAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Exela Pharma Sciences, LLC.AfsluttetAkut otitis eksternForenede Stater, Puerto Rico
-
SalvatAfsluttetAkut otitis eksternSpanien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
Kliniske forsøg med diclofenac natrium
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedAfsluttet
-
Noven Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSlidgigt i knæetForenede Stater
-
Children's Hospital of Orange CountyCSL BehringAfsluttet
-
CMH Multan Institute of Medical SciencesAfsluttetPostoperativ smerte | Smerter ved kejsersnit | Diclofenac | SuppositoriumPakistan
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedAfsluttet
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuMyokardieskade | Hypokaliæmi | Hyperkaliæmi | Kronisk nyresygdom ved hæmodialyse
-
Peking University People's HospitalAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiabetes | Kronisk nyresygdom | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Estimeret glomerulært filtrationsrateEgypten
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Ukendt