Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální Voltaren u Otitis Externa

18. dubna 2016 aktualizováno: victor kizhner, Sieff Medical Center

Lokální Voltaren jako alternativní léčba pro otitis Externa

Voltaren, který je nesteroidním protizánětlivým lékem (NSAID), může být použit jako jediná léková terapie u otitis externa, která je jak terapeutická, tak analgetická, čímž se snižuje spotřeba orální analgezie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

očekávané výhody jsou: snížení zánětu a otoku, nedochází k přemnožení plísní - při použití steroidů obsahuje jako složku kyselinu boritou, vysoký bezpečnostní profil, lze později přejít na antibiotickou terapii, lze použít ve spojení se steroidy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Sieff Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s otitis externa jako jediná diagnóza mírná až středně závažná

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Děti
  • Těhotná žena
  • Imunitní kompromis
  • Zahájení jiné léčby
  • Středně těžká až těžká otitis externa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
voltaren ophta
Lék: diklofenak sodný
topický roztok používaný do ucha 5 kapek 8 3/den
Ostatní jména:
  • voltaren ophta
Aktivní komparátor: 2
dexotický
Lék: dexotc
sluchové kapky
Ostatní jména:
  • dexotický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení perorálního užívání analgetik
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přidání alternativní léčby otitis externa
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sieff Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: victor kizhner, m.d., Sieff Medical Center, Safed, ISRAEL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP 7-264S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnější otitis

Klinické studie na diklofenak sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit