Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вольтарен для местного применения при наружном отите

18 апреля 2016 г. обновлено: victor kizhner, Sieff Medical Center

Вольтарен для местного применения как альтернативное лечение наружного отита

Вольтарен, являющийся нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), может использоваться в качестве монотерапии при наружном отите, будучи как терапевтическим, так и обезболивающим, что снижает потребление пероральных анальгетиков.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ожидаемыми преимуществами являются: уменьшение воспаления и отека, отсутствие грибкового перенаселения - при использовании стероидов содержит борную кислоту в качестве ингредиента, высокий профиль безопасности, позже можно перейти на антибиотикотерапию, можно использовать в сочетании со стероидами

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с наружным отитом в качестве единственного диагноза от легкой до средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Дети
  • Беременные женщины
  • Иммунный компромисс
  • Начало другого лечения
  • Наружный отит средней и тяжелой степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
вольтарен офта
Лекарство: диклофенак натрия
раствор для местного применения в ухо 5 капель 8 3 раза в день
Другие имена:
  • вольтарен офта
Активный компаратор: 2
дексотический
Лекарство: дексотк
слуховые капли
Другие имена:
  • дексотический

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сокращение использования пероральных анальгетиков
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
добавление альтернативного лечения наружного отита
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sieff Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: victor kizhner, m.d., Sieff Medical Center, Safed, ISRAEL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP 7-264S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться