이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경사 입사 광학 분광법에 의한 흑색종 검출

2012년 1월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

주요 목표:

  • 통계적으로 유의미한 데이터베이스를 구축하려면: OIR(Spectroscopic Oblique-Incidence Reflectometry) 실험 시스템을 사용하여 1,000개의 인간 피부 비멜라닌 세포 및 멜라닌 세포 병변의 OIR 시공간 이미지를 얻을 것입니다. 자기 참조를 위한 조직병리학적 진단 및 인접한 정상 피부의. 실험 데이터베이스에는 인구 통계학적 정보, 임상 진단, 임상 이미지, OIR 이미지, 조직병리학적 진단 및 병변에 대한 형태 측정 데이터가 포함됩니다.
  • 진단 알고리즘을 개발하고 검증하려면:

    1. 분류: 수집된 OIR 이미지의 하위 집합(~50%)은 강력하고 효과적인 진단 기능을 추출하기 위한 최첨단 이미지 처리 알고리즘의 개발을 완료하는 데 사용됩니다.
    2. 블라인드 테스트 및 평가: 설정된 알고리즘은 분류기 설계에 관여하지 않은 데이터베이스의 보완적인 하위 집합을 사용하여 예상되는 블라인드 테스트 방식으로 평가되고 검증됩니다. 분류 시스템의 민감도와 특이성은 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 기반으로 평가됩니다.
  • 진단 광학 특징을 담당하는 병태생리학적 매개변수를 확인하기 위해: 진단 광학 서명의 해부학적 및 생리학적 원인은 OIR 이미지, 현미경 조직 형태 측정 기술 및 이론적 모델링을 사용한 비교 분석으로 식별하여 다음 가설을 테스트합니다.

    1. 계산된 헤모글로빈 산소 포화도 차이.
    2. 피부 병변의 다양한 세포 및 조직 성분의 조직학적 및 형태학적 분석과 피부 산란 중심의 계산된 크기 분포의 비교.
    3. 심문 공간 내의 다양한 해부학적 및 생리학적 진단 특징의 상대적 밀도와 분포는 OIR에서 중요한 진단 요소입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OIR 이미징 프로브는 색소 피부의 사진을 찍기 위해 특수한 방식으로 빛을 반사하도록 설계되었습니다.

표준 치료의 일환으로 의사는 암 또는 전암일 가능성이 있는 모든 피부 병변을 검사합니다. 주치의는 사마귀나 주근깨와 같이 미용상의 이유로 제거되는 비암성 병변도 확인합니다.

귀하가 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우, 연구 의사는 어떤 병변을 생검할 것인지, 어떤 병변을 영상화할 것인지 결정할 것입니다. 병변 사진(근처의 건강한 조직도 포함)은 먼저 디지털 카메라를 사용하여 촬영합니다. 영상 프로브와 영상화할 피부 부위를 알코올로 세척합니다. 이미징 프로브를 병변 위에 놓은 후 베이비 오일 한 방울을 피부에 바릅니다. 그런 다음 이미징 프로브가 피부에 닿도록 내려지고 연구 직원이 이미징을 시작합니다. 4개의 다른 위치에서 20개의 이미지를 병변별로 촬영합니다.

이러한 이미지에서 귀하를 식별할 수 없도록 주의를 기울일 것입니다. 예를 들어 연구 직원은 병변이 없는 한 얼굴 사진 촬영을 피합니다. 각 병변의 영상을 촬영한 후 영상 장치를 제거하고 피부 표면을 청소합니다. 준비 시간을 포함한 전체 이미징 절차는 병변당 약 5분이 소요됩니다.

필요한 경우 병변 위 또는 주변의 모든 모발을 면도하거나 다듬습니다. 모든 이미징이 끝나면 병변을 생검합니다. 귀하의 연구 의사는 귀하의 표준 치료의 일부로 이러한 종류의 치료가 필요한 병변을 결정할 것입니다. 연구 의사의 결정에 따라 귀하는 받침 생검 또는 절제 생검을 받게 됩니다. 접시형 생검은 "국자 같은" 방식으로 병변 아래를 절단하여 전체 병변을 제거합니다. 절제 생검은 주변 피부의 일부와 함께 전체 병변을 "절단"합니다.

병리학자는 생검된 조직을 받고 조직에 대한 일상적인 검사를 수행합니다. 시험 결과는 연구 담당의가 이용할 수 있습니다. 생검이 치료의 표준이므로 결과가 음성인지 양성인지에 따라 결과를 통보받을 수 있습니다.

피부 이미지는 이미징 프로브를 보다 효과적으로 만들기 위한 연구에 사용됩니다.

귀하가 이 연구 참여를 조기에 종료하면 귀하의 사진과 정보는 해당 시점에 연구원의 데이터베이스에서 삭제됩니다. 그러나 귀하의 참여 기록은 데이터베이스에 남습니다.

이미지화된 모든 병변을 생검한 후에는 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. OIR 이미징 프로브는 FDA의 승인을 받지 않았습니다. 최대 1,000명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

490

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피부에 암일 수 있는 병변이 있는 참가자.

설명

포함 기준:

  1. 남녀노소 불문하고 피부진찰을 받고 피부진찰에서 의심되는 피부 병변이 발견된 환자
  2. 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  1. 의심되는 피부 병변이 없는 환자
  2. 사전 동의서에 서명하지 않고 참여에 동의한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
분광 경사 입사 반사율(OIR)
4개의 다른 위치에서 이미지가 병변별로 촬영됩니다. 전체 이미징 절차는 병변당 약 5분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 이미징 프로브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부암 조기진단을 위한 Test OIR 진단용 의료기기(영상 프로브)
기간: 4 년
의심스러운 색소 병변의 피부 생검을 받는 환자에게 입사 광학 분광법으로 점을 이미지화할 수 있는지에 대한 관찰 연구. 다시 반사되는 빛을 분석하여 정상 피부와 다른 것으로 가정하였다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다