흉부 악성 종양 환자의 4차원 CT 파생 환기 대 SPECT 에어로졸 환기
흉부 악성 종양 환자에서 4차원 컴퓨터 단층촬영 유도 환기와 SPECT/CT Tc-99m 에어로졸 환기를 비교하는 2상 시험
목표:
주요 목표:
1. 4차원 컴퓨터 단층 촬영(4D CT) 유도 환기와 단일 광자 방출 단층 촬영(SPECT) 에어로졸 Tc-99m 결정 환기 간의 상관 관계를 확인합니다.
보조 목표:
- 4D CT 유도 환기의 재현성을 평가하고 단일 설정에서 분산 추정치를 얻기 위해.
- 흉부 악성 종양 환자의 저관류 및 저환기 폐 영역 사이의 상관관계를 평가합니다.
- 지속 양압(CPAP)이 환기 및 종양 움직임에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
4차원(4D) 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 연구원은 환기(공기 순환) 계산을 생성합니다. 이 새로운 계산 방법은 표준 환기 계산보다 빠르고 더 나은 이미지를 생성할 수 있습니다.
이 연구에 참여하는 데 동의하고 자격이 있는 것으로 확인되면 폐 기능 영상을 받게 됩니다. 폐 기능 영상은 연구자들에게 폐가 얼마나 잘 작동하는지, 호흡과 함께 공기가 폐로 어떻게 이동하는지, 폐로 혈액 순환이 어떻게 진행되는지에 대한 정보를 제공합니다.
조용히 숨을 쉬는 동안 세 번의 4D CT 스캔을 받게 됩니다. 스캔하는 동안 가슴의 움직임을 모니터링하기 위해 가슴 위에 2인치 플라스틱 상자를 놓을 것입니다. CT 스캐너 밖으로 나온 후(스캐닝이 완료되면) 4D CT 이미지에서 환기 이미지를 계산하고 표준 환기 이미지 방법과 비교합니다. 4D CT 이미징을 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
표준 치료의 일환으로 4D CT 스캔을 마치면 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 폐(폐) 환기 스캔을 수행하게 됩니다. SPECT 환기 스캔은 먼저 방사성 에어로졸(또는 미스트, Tc-99m DPTA라고 함)을 들이마셔야 하며, 이는 연구 의사가 호흡할 때 공기가 어디로 가는지 알려주는 데 도움이 됩니다. 그런 다음 SPECT 스캐너에 배치되고 폐의 이미지가 촬영됩니다. SPECT 이미징을 완료하는 데 약 1시간이 걸립니다.
첫 번째 이미징 세션 후 10일 이내에 두 번째 이미징 세션을 위해 다시 방문하게 됩니다. 두 번째 이미징 세션 동안 표준 치료 SPECT 폐관류(조직 및 장기에 대한 혈액 공급) 검사를 받게 됩니다. 이 검사 중에 방사성 물질을 정맥으로 투여합니다(Tc-99m MAA라고 함). 이 물질은 폐에 갇히고 SPECT 이미징은 폐의 혈류를 보여줍니다. 이 테스트는 완료하는 데 45~60분이 소요됩니다.
두 번째 이미징 세션을 완료하면 이 연구에 대한 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 이 연구에 사용된 모든 이미징 스캔은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 4D CT 스캐닝의 환기 이미지 계산은 조사용이며 연구용으로만 사용하도록 승인되었습니다. 최대 36명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 식도암 또는 폐암의 병리학적 진단을 받은 환자(1기~4기).
- 환자는 치료 계획 세션이 진행되는 동안 똑바로 누울 수 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 방사선 치료를 받을 예정인 환자.
- 원발성 종양이 1cm 이상 이동하는 6명의 폐암 환자 코호트가 모집됩니다(CPAP 코호트).
제외 기준:
- 담당 방사선 종양 전문의가 평가한 중대한 흉막 삼출은 제외됩니다.
- 가임 여성(가임 여성은 자궁절제술을 받지 않았거나 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아닌 성적으로 성숙한 여성입니다[즉, 이전 24개월 동안 연속 개월]) 및 남성 참가자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법(경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임법, 난관 결찰술, 자궁 내 장치, 살정제를 사용한 장벽 피임법, 또는 정관 수술 파트너)을 시행해야 합니다.
- 중증 COPD 또는 천식이 있는 환자는 CPAP 코호트에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4-DCT 환기 검증
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세 번의 4D CT 스캔이 수행됩니다.
CT 스캐너에서 나온 후 4D CT 이미지에서 환기 이미지를 계산하고 표준 환기 이미지 방법과 비교합니다.
폐 기능 영상은 폐가 얼마나 잘 작동하는지, 호흡 시 공기가 폐로 어떻게 이동하는지, 혈액이 폐로 어떻게 순환하는지에 대한 정보를 제공하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4차원 컴퓨터 단층 촬영(4D CT) 유도 환기와 단일 광자 방출 단층 촬영(SPECT) 에어로졸 Tc-99m 결정 환기 간의 상관 관계
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heath Skinner, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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