4-dimensionel CT-afledt ventilation versus SPECT aerosolventilation hos patienter med thoraxmaligniteter
Fase II-forsøg, der sammenligner 4-dimensionel computertomografi afledt ventilation versus SPECT/CT Tc-99m aerosolventilation hos patienter med thorax malignitet
Mål:
Primært mål:
1. For at bestemme sammenhængen mellem 4-dimensionel computertomografi (4D CT) afledt ventilation og enkelt fotonemissionstomografi (SPECT) aerosol Tc-99m bestemt ventilation.
Sekundært mål:
- At evaluere reproducerbarheden af den 4D CT-afledte ventilation og at opnå et estimat af variansen i en enkelt indstilling.
- At vurdere sammenhængen mellem hypoperfunderede og hypoventilerede lungeregioner hos patienter med thorax-maligniteter.
- At undersøge effekten af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på ventilation og tumorbevægelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge en 4-dimensionel (4D) computertomografi (CT)-scanninger vil forskere lave ventilations- (luftcirkulation) beregninger. Denne nye beregningsmetode er hurtigere og kan give bedre billeder end standard ventilationsberegninger.
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse og viser sig at være berettiget, vil du have lungefunktionsbilleddannelse. Lungefunktionsbilleddannelse giver forskerne information om, hvor godt lungerne fungerer, hvordan luft bevæger sig ind i lungerne med vejrtrækningen og blodcirkulationen ind i lungerne.
Du vil få udført tre 4D CT-scanninger, mens du trækker vejret roligt. En 2-tommer plastikboks vil blive placeret oven på dit bryst for at overvåge bevægelsen af dit bryst under scanningen. Når du er ude af CT-scanneren (når scanningen er afsluttet), beregnes ventilationsbillederne ud fra 4D CT-billederne og sammenlignes med standardmetoden for ventilationsbilleddannelse. 4D CT-billeddannelsen vil tage omkring 30 minutter at fuldføre.
Som en del af standardbehandlingen vil du, når du er færdig med 4D CT-scanningen, få udført en enkelt fotonemission computertomografi (SPECT) lunge-(lunge)ventilationsscanning. SPECT ventilationsscanningen kræver, at du først trækker vejret i en radioaktiv aerosol (eller tåge, kaldet Tc-99m DPTA), som vil hjælpe undersøgelseslægen med at fortælle, hvor luften går hen, når du trækker vejret. Så bliver du lagt i SPECT-scanneren, og der bliver taget billeder af dine lunger. SPECT-billeddannelsen vil tage omkring 1 time at fuldføre.
Inden for 10 dage efter den første billedbehandlingssession vil du vende tilbage til en anden billedbehandlingssession. Under den anden billeddiagnostiske session vil du få foretaget en standardbehandling SPECT lungeperfusion (blodforsyning til væv og organer) test. Under denne test gives et radioaktivt stof via en vene (kaldet Tc-99m MAA). Dette stof vil blive fanget i lungerne, og SPECT-billeddannelsen vil vise blodgennemstrømningen i lungerne. Denne test bør tage 45-60 minutter at gennemføre.
Når du har afsluttet den anden billedbehandlingssession, afsluttes din deltagelse i denne undersøgelse.
Dette er en undersøgelse. Alle billedscanninger, der anvendes i denne undersøgelse, er godkendt af FDA og kommercielt tilgængelige. Beregningen af ventilationsbilleder fra 4D CT-scanning er til undersøgelse og er kun godkendt til brug i forskning. Op til 36 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk diagnose af esophagus eller lungekræft (stadie I til IV).
- Patienterne skal være i stand til at ligge fladt i hele behandlingsplanlægningssessionerne.
- Patienter skal underskrive informeret samtykke.
- Patienter, der er planlagt til at modtage strålebehandling.
- En kohorte på 6 lungekræftpatienter, hvis primære tumorer bevæger sig mere end 1 cm, vil blive rekrutteret (CPAP-kohorte).
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig pleural effusion vurderet af den behandlende stråleonkolog er udelukket.
- Kvinder i den fødedygtige alder (En kvinde i den fødedygtige alder er en seksuelt moden kvinde, der ikke har gennemgået en hysterektomi, eller som ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder [dvs. som har haft menstruation på noget tidspunkt inden for de foregående 24 år) på hinanden følgende måneder]), og mandlige deltagere skal praktisere effektiv prævention (oral, injicerbar eller implanterbar hormonprævention; tubal ligering; intrauterin enhed; barriere præventionsmiddel med spermicid; eller vasektomiseret partner) gennem hele undersøgelsen.
- Patienter med svær KOL eller astma vil blive udelukket fra CPAP-kohorten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 4-DCT Ventilationsvalidering
|
Der vil blive udført tre 4D CT-scanninger.
Når du er ude af CT-scanneren, vil ventilationsbillederne blive beregnet ud fra 4D CT-billederne og vil blive sammenlignet med standard billeddannelsesmetoden for ventilation.
Lungefunktionsbilleddannelse udført for at give information om, hvor godt lungerne fungerer, hvordan luft bevæger sig ind i lungerne med vejrtrækning og blodcirkulation ind i lungerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem 4-dimensionel computertomografi (4D CT) afledt ventilation og enkelt fotonemissionstomografi (SPECT) aerosol Tc-99m bestemt ventilation
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heath Skinner, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0698
- R21CA128230 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .