Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

4-wymiarowa wentylacja uzyskana z tomografii komputerowej a wentylacja aerozolowa SPECT u pacjentów z nowotworami klatki piersiowej

23 października 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie II fazy porównujące wentylację opartą na 4-wymiarowej tomografii komputerowej z wentylacją aerozolową SPECT/CT Tc-99m u pacjentów z nowotworami klatki piersiowej

Cele:

Podstawowy cel:

1. Określenie korelacji między wentylacją uzyskaną za pomocą 4-wymiarowej tomografii komputerowej (4D CT) a wentylacją określoną za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) w aerozolu Tc-99m.

Cel drugorzędny:

  1. Aby ocenić odtwarzalność wentylacji uzyskanej z 4D CT i uzyskać oszacowanie wariancji w jednym ustawieniu.
  2. Ocena korelacji między hipoperfuzją i hipowentylacją obszarów płucnych u pacjentów z nowotworami złośliwymi klatki piersiowej.
  3. Zbadanie wpływu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na wentylację i ruch guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając ze skanów 4-wymiarowej (4D) tomografii komputerowej (CT), naukowcy stworzą obliczenia wentylacji (cyrkulacji powietrza). Ta nowa metoda obliczeń jest szybsza i może dawać lepsze obrazy niż standardowe obliczenia wentylacji.

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu i okaże się, że się kwalifikujesz, zostaniesz poddany badaniu obrazowemu czynności płuc. Obrazowanie czynności płuc dostarcza naukowcom informacji o tym, jak dobrze działają płuca, jak powietrze przemieszcza się do płuc podczas oddychania i krążeniu krwi w płucach.

Będziesz miał trzy skany 4D CT wykonane podczas spokojnego oddychania. 2-calowe plastikowe pudełko zostanie umieszczone na klatce piersiowej, aby monitorować ruch klatki piersiowej podczas skanowania. Po wyjściu ze skanera TK (po zakończeniu skanowania) obrazy wentylacji są obliczane na podstawie obrazów 4D CT i porównywane ze standardową metodą obrazowania wentylacji. Obrazowanie 4D CT zajmie około 30 minut.

W ramach standardowej opieki po zakończeniu tomografii komputerowej 4D zostanie wykonane badanie wentylacji płuc (SPECT) za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu. Skan wentylacji SPECT wymaga najpierw wdychania radioaktywnego aerozolu (lub mgły, zwanej Tc-99m DPTA), co pomoże lekarzowi prowadzącemu badanie określić, gdzie powietrze przepływa podczas oddychania. Następnie zostaniesz umieszczony w skanerze SPECT i zostaną wykonane zdjęcia twoich płuc. Obrazowanie SPECT potrwa około 1 godziny.

W ciągu 10 dni po pierwszej sesji obrazowania wrócisz na drugą sesję obrazowania. Podczas drugiej sesji obrazowania zostanie wykonany standardowy test perfuzji płucnej SPECT (dopływ krwi do tkanek i narządów). Podczas tego testu dożylnie podawana jest substancja radioaktywna (tzw. Tc-99m MAA). Ta substancja zostanie uwięziona w płucach, a obrazowanie SPECT pokaże przepływ krwi w płucach. Wykonanie tego testu powinno zająć 45-60 minut.

Po zakończeniu drugiej sesji obrazowania Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. Wszystkie skany obrazowe użyte w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku. Obliczenia obrazów wentylacyjnych z tomografii komputerowej 4D mają charakter eksperymentalny i są dozwolone wyłącznie do użytku badawczego. W badaniu weźmie udział do 36 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z patologicznym rozpoznaniem raka przełyku lub płuc (stadium od I do IV).
  2. Podczas sesji planowania leczenia pacjenci muszą mieć możliwość leżenia płasko.
  3. Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę.
  4. Pacjenci, u których zaplanowano radioterapię.
  5. Zrekrutowana zostanie kohorta 6 pacjentów z rakiem płuca, u których guzy pierwotne poruszają się o więcej niż 1 cm (kohorta CPAP).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyklucza się znaczący wysięk w jamie opłucnej oceniony przez prowadzącego radioterapię onkologa.
  2. Kobiety w wieku rozrodczym (Kobieta w wieku rozrodczym to dojrzała seksualnie kobieta, która nie przeszła histerektomii lub która nie przeszła naturalnej menopauzy przez co najmniej 24 kolejne miesiące [tj. kolejne miesiące]), a uczestnicy płci męskiej muszą stosować skuteczną antykoncepcję (doustne, wstrzykiwane lub wszczepiane hormonalne środki antykoncepcyjne, podwiązanie jajowodów, wkładka wewnątrzmaciczna, mechaniczne środki antykoncepcyjne ze środkiem plemnikobójczym lub partner po wazektomii) przez cały okres badania.
  3. Pacjenci z ciężką POChP lub astmą zostaną wykluczeni z kohorty CPAP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Walidacja wentylacji 4-DCT
Procedura: Tomografia komputerowa 4D
Zostaną wykonane trzy tomografia komputerowa 4D. Po wyjściu ze skanera TK obrazy wentylacji zostaną obliczone na podstawie obrazów 4D CT i porównane ze standardową metodą obrazowania wentylacji.
Procedura: Obrazowanie funkcji płuc
Obrazowanie czynności płuc wykonywane w celu dostarczenia informacji o tym, jak dobrze działają płuca, jak powietrze przemieszcza się do płuc podczas oddychania i krążeniu krwi w płucach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wentylacją pochodzącą z 4-wymiarowej tomografii komputerowej (4D CT) a wentylacją określoną z tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) w aerozolu Tc-99m
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Heath Skinner, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0698
  • R21CA128230 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa 4D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj