OA에서 Etoricoxib 대 Diclofenac(0663-805)(완료)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
무릎 또는 고관절의 골관절염 환자에서 Etoricoxib 60mg 및 Diclofenac Sodium 150mg의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 연구
6주 동안 무릎 또는 고관절의 골관절염 치료에서 에토리콕시브와 디클로페낙 나트륨의 안전성과 내약성을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
516
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 40세 이상이고 무릎 또는 고관절의 골관절염 진단을 받았습니다.
- 긍정적인 치료 효과가 있는 NSAID로 치료한 이력이 있습니다.
- 알코올 섭취를 주당 7잔 미만으로 제한하고 비정상적인 격렬한 활동을 피하는 데 동의합니다.
- 아이를 가질 수 있는 여성은 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 루푸스, 연구 관절에 영향을 미치는 파제트병 또는 윌슨병이 있음
- 지난 2년 이내에 연구 관절(무릎 또는 고관절)에 대한 급성 인대 또는 반월판 손상의 병력 또는 지난 6개월 동안 영향을 받은 연구 관절에 대한 관절경 수술의 병력
- 관절 교체 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이 연구는 OA 관련 관절통을 성공적으로 치료하기 위한 연구 약물 대 대조약의 효과를 평가할 것입니다(WOMAC 통증 하위 척도로 판단).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 약물은 연구 과정 동안 안전하고 내약성이 양호할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2002년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2002년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0663-805
- 2007_625
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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