Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etoricoxib vs. Diclofenac i OA (0663-805)(FULDFØRT)

12. august 2024 opdateret af: Organon and Co

En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Etoricoxib 60 mg og Diclofenac Sodium 150 mg hos patienter med slidgigt i knæ eller hofte

At sammenligne sikkerheden og tolerabiliteten af etoricoxib og diclofenacnatrium til behandling af slidgigt i knæ eller hofte i en seks ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Slidgigt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

516

Fase

Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten er mindst 40 år gammel og diagnosticeret med slidgigt i knæ eller hofte
Har en historie med behandling med NSAID'er med positiv terapeutisk fordel
Aftal at begrænse alkoholindtaget til mindre end 7 drinks om ugen og undgå usædvanlig anstrengende aktivitet
Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have negative uringraviditetstests

Ekskluderingskriterier:

Har reumatoid arthritis, lupus, Pagets sygdom, der påvirker studieleddet eller Wilsons sygdom
Anamnese med akut ligament- eller meniskskade på undersøgelsesleddet (knæ eller hofte) inden for de seneste 2 år eller artroskopisk kirurgi på det berørte undersøgelsesled inden for de seneste 6 måneder
Kræver udskiftning af led

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af undersøgelseslægemidlet i forhold til en komparator til at behandle med succes OA-relaterede ledsmerter (bedømt ud fra WOMAC-smerteunderskalaen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Studielægemidlet vil være sikkert og veltolereret i løbet af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Efterforskere

Studieleder: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Zacher J, Feldman D, Gerli R, Scott D, Hou SM, Uebelhart D, Rodger IW, Ozturk ZE; etoricoxib OA study group. A comparison of the therapeutic efficacy and tolerability of etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis. Curr Med Res Opin. 2003;19(8):725-36. doi: 10.1185/030079903125002469. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2004 Oct;20(10):1689.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2002

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier