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Etoricoxib vs. Diclofenac in OA (0663-805)(COMPLETATO)

12 agosto 2024 aggiornato da: Organon and Co

Uno studio randomizzato, in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia di etoricoxib 60 mg e diclofenac sodico 150 mg in pazienti con osteoartrite del ginocchio o dell'anca

Per confrontare la sicurezza e la tollerabilità di etoricoxib e diclofenac sodico nel trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio o dell'anca durante un periodo di sei settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Osteoartrite

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

516

Fase

Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente ha almeno 40 anni e gli è stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio o dell'anca
Ha una storia di trattamento con FANS con beneficio terapeutico positivo
Accetta di limitare l'assunzione di alcol a meno di 7 bicchieri a settimana ed evita attività faticose insolite
Le donne che sono in grado di avere figli devono avere test di gravidanza sulle urine negativi

Criteri di esclusione:

Ha l'artrite reumatoide, il lupus, la malattia di Paget che colpisce l'articolazione dello studio o la malattia di Wilson
Storia di danno acuto al legamento o al menisco dell'articolazione in studio (ginocchio o anca) negli ultimi 2 anni o chirurgia artroscopica sull'articolazione in studio interessata negli ultimi 6 mesi
Richiede la sostituzione dell'articolazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Questo studio valuterà l'efficacia del farmaco in studio rispetto a un comparatore per trattare con successo il dolore articolare correlato all'OA (giudicato dalla sottoscala del dolore WOMAC).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Il farmaco in studio sarà sicuro e ben tollerato durante il corso dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Organon and Co

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Zacher J, Feldman D, Gerli R, Scott D, Hou SM, Uebelhart D, Rodger IW, Ozturk ZE; etoricoxib OA study group. A comparison of the therapeutic efficacy and tolerability of etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis. Curr Med Res Opin. 2003;19(8):725-36. doi: 10.1185/030079903125002469. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2004 Oct;20(10):1689.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2002

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità