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Etoricoxib vs. Diclofenac bei OA (0663-805)(ABGESCHLOSSEN)

12. August 2024 aktualisiert von: Organon and Co

Eine randomisierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Etoricoxib 60 mg und Diclofenac-Natrium 150 mg bei Patienten mit Arthrose des Knies oder der Hüfte

Vergleich der Sicherheit und Verträglichkeit von Etoricoxib und Diclofenac-Natrium bei der Behandlung von Arthrose des Knies oder der Hüfte über einen Zeitraum von sechs Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Arthrose

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

516

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient ist mindestens 40 Jahre alt und hat die Diagnose einer Knie- oder Hüftarthrose
Hat in der Vergangenheit eine Behandlung mit NSAIDs mit positivem therapeutischen Nutzen
Vereinbaren Sie, den Alkoholkonsum auf weniger als 7 Getränke pro Woche zu beschränken und ungewöhnliche anstrengende Aktivitäten zu vermeiden
Frauen, die Kinder bekommen können, müssen einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben

Ausschlusskriterien:

Hat rheumatoide Arthritis, Lupus, Morbus Paget, der das Studiengelenk betrifft, oder Morbus Wilson
Vorgeschichte einer akuten Band- oder Meniskusschädigung am Studiengelenk (Knie oder Hüfte) innerhalb der letzten 2 Jahre oder arthroskopische Operation am betroffenen Studiengelenk in den letzten 6 Monaten
Erfordert einen Gelenkersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Studienmedikaments im Vergleich zu einem Vergleichspräparat zur erfolgreichen Behandlung von OA-bedingten Gelenkschmerzen bewertet (beurteilt anhand der WOMAC-Schmerzsubskala).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das Studienmedikament wird im Verlauf der Studie sicher und gut verträglich sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Ermittler

Studienleiter: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Zacher J, Feldman D, Gerli R, Scott D, Hou SM, Uebelhart D, Rodger IW, Ozturk ZE; etoricoxib OA study group. A comparison of the therapeutic efficacy and tolerability of etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis. Curr Med Res Opin. 2003;19(8):725-36. doi: 10.1185/030079903125002469. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2004 Oct;20(10):1689.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat