Etoricoxibe vs. Diclofenaco em OA (0663-805)(COMPLETO)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Um estudo randomizado, duplo-cego para avaliar a segurança e a eficácia de etoricoxibe 60 mg e diclofenaco sódico 150 mg em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril
Comparar a segurança e a tolerabilidade do etoricoxibe e do diclofenaco sódico no tratamento da osteoartrite do joelho ou quadril durante um período de seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
516
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem pelo menos 40 anos e foi diagnosticado com osteoartrite do joelho ou quadril
- Tem história de tratamento com AINEs com benefício terapêutico positivo
- Concordar em limitar a ingestão de álcool a menos de 7 drinques por semana e evitar atividades extenuantes incomuns
- As mulheres que podem ter filhos devem ter testes de gravidez de urina negativos
Critério de exclusão:
- Tem artrite reumatoide, lúpus, doença de Paget afetando a articulação do estudo ou doença de Wilson
- História de lesão aguda de ligamento ou menisco na articulação em estudo (joelho ou quadril) nos últimos 2 anos ou cirurgia artroscópica na articulação em estudo afetada nos últimos 6 meses
- Requer substituição da articulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Este estudo avaliará a eficácia do medicamento do estudo versus um comparador para tratar com sucesso a dor nas articulações relacionada à OA (avaliada pela subescala de dor WOMAC).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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O medicamento do estudo será seguro e bem tolerado durante o curso do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2002
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Diclofenaco
- Etoricoxibe
Outros números de identificação do estudo
- 0663-805
- 2007_625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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