Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etorykoksyb vs. diklofenak w chorobie zwyrodnieniowej stawów (0663-805)(ZAKOŃCZONO)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania etorykoksybu w dawce 60 mg i soli sodowej diklofenaku w dawce 150 mg u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego

Porównanie bezpieczeństwa i tolerancji etorykoksybu i soli sodowej diklofenaku w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego w okresie sześciu tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie kości i stawów

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

516

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent ma co najmniej 40 lat i ma rozpoznaną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego
Ma historię leczenia NLPZ z pozytywną korzyścią terapeutyczną
Zgódź się ograniczyć spożycie alkoholu do mniej niż 7 drinków tygodniowo i unikaj niezwykłej forsownej aktywności
Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu

Kryteria wyłączenia:

Ma reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, chorobę Pageta wpływającą na badany staw lub chorobę Wilsona
Historia ostrego uszkodzenia więzadła lub łąkotki w badanym stawie (kolano lub biodro) w ciągu ostatnich 2 lat lub operacja artroskopowa badanego stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Wymaga wymiany stawu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Badanie to oceni skuteczność badanego leku w porównaniu z lekiem porównawczym w skutecznym leczeniu bólu stawów związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (ocenianej na podstawie podskali bólu WOMAC).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Badany lek będzie bezpieczny i dobrze tolerowany w trakcie badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Śledczy

Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Zacher J, Feldman D, Gerli R, Scott D, Hou SM, Uebelhart D, Rodger IW, Ozturk ZE; etoricoxib OA study group. A comparison of the therapeutic efficacy and tolerability of etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis. Curr Med Res Opin. 2003;19(8):725-36. doi: 10.1185/030079903125002469. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2004 Oct;20(10):1689.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości